Szybka wysyłka w 1 dzień
Szybka dostawa z 
Szukaj
Zupełne nowy lek na stłuszczenie wątroby. Jak działa resmetirom?
Metaboliczne zapalne stłuszczeniowe zwłóknienie wątroby (MASH) to schorzenie, z którym zmaga się coraz więcej pacjentów w Polsce. Choroba ta wiąże się z ryzykiem postępującego uszkodzenia wątroby, a dotychczasowy brak skutecznych opcji terapeutycznych stanowił istotne wyzwanie kliniczne.
W czerwcu 2025 roku Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną opinię warunkową dla Rezdiffra (resmetirom) – nowego leku, który może stać się pierwszym zarejestrowanym preparatem przeznaczonym do leczenia MASH. Substancja ta otwiera nowy etap w podejściu do terapii tej złożonej i przewlekłej choroby wątroby.
EMA wydała pozytywną opinię w sprawie stosowania leku na MASH
19 czerwca 2025 roku Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną rekomendację dla leku Rezdiffra, sugerując udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Takie pozwolenie umożliwia wcześniejsze wprowadzenie produktu na rynek, pod warunkiem że producent będzie sukcesywnie dostarczał dane z badań klinicznych potwierdzających jego skuteczność i bezpieczeństwo. Decyzja ta opiera się na analizie, według której potencjalne korzyści wynikające z zastosowania leku przewyższają ryzyko związane z niepełnymi danymi, zwłaszcza w przypadku poważnych schorzeń, dla których obecnie brak zatwierdzonych metod leczenia.
Obecnie oczekuje się na ostateczną decyzję Komisji Europejskiej, która formalnie zatwierdzi dopuszczenie Rezdiffra do obrotu w krajach Unii Europejskiej. Przewidywany termin podjęcia decyzji to sierpień 2025 roku.
Czym jest lek Rezdiffra?
Rezdiffra (resmetirom) to innowacyjny lek opracowany z myślą o terapii MASH – metabolicznie uwarunkowanego zapalnego stłuszczeniowego zwłóknienia wątroby (ang. Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis). Jest to zaawansowana postać choroby wątroby o podłożu metabolicznym, charakteryzująca się nie tylko nagromadzeniem tłuszczu w komórkach wątrobowych, ale również przewlekłym stanem zapalnym i procesem włóknienia.
W miarę postępu schorzenia dochodzi do uszkodzeń strukturalnych narządu, co może prowadzić do rozwoju marskości wątroby, a w skrajnych przypadkach – nawet do nowotworu wątrobowokomórkowego.
Na dzień dzisiejszy w krajach Unii Europejskiej nie istnieje zarejestrowana farmakoterapia dla MASH, dlatego wprowadzenie Rezdiffry stanowi istotny krok w kierunku opracowania skutecznego leczenia. Nowy preparat daje nadzieję zarówno dla pacjentów zmagających się z tą ciężką jednostką chorobową, jak i dla środowiska medycznego poszukującego realnych rozwiązań terapeutycznych.
Jak działa zawarty resmetirom?
Rezdiffra to preparat zawierający resmetirom – substancję czynną ukierunkowaną na receptory tarczycowe typu β obecne w wątrobie. Jej działanie wspomaga procesy metaboliczne w tym narządzie, co ma szczególne znaczenie w leczeniu MASH.
Celem stosowania leku jest:
-
redukcja nadmiaru tłuszczu zgromadzonego w komórkach wątrobowych,
-
łagodzenie przewlekłego stanu zapalnego,
-
spowolnienie lub zatrzymanie postępu włóknienia wątroby.
Zgodnie z informacjami Europejskiej Agencji Leków (EMA), Rezdiffra jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których potwierdzono występowanie zapalnego stłuszczenia wątroby z umiarkowanym lub zaawansowanym włóknieniem, ale bez cech marskości.
Lek będzie dostępny w formie powlekanych tabletek w trzech dawkach: 60 mg, 80 mg i 100 mg. Terapia z zastosowaniem Rezdiffry powinna być uzupełnieniem zbilansowanej diety i odpowiednio dobranej aktywności fizycznej, co może dodatkowo zwiększyć skuteczność leczenia.
W badaniach klinicznych nad lekiem wzięło udział prawie 1000 pacjentów z potwierdzonym MASH i włóknieniem wątroby. Wyniki były następujące:
Po 52 tygodniach leczenia:
ustąpienie stanu zapalnego bez pogorszenia włóknienia zaobserwowano u:
- 26–30% pacjentów leczonych Rezdiffrą,
- vs. tylko 10% w grupie placebo.
poprawa włóknienia (≥1 stopień) bez pogorszenia stanu zapalnego wystąpiła u:
- 24–26% pacjentów leczonych Rezdiffrą,
- vs. 14% w grupie placebo.
Jaka jest skala problemu stłuszczenia wątroby w Polsce i na świecie?
Niealkoholowa metaboliczna choroba wątroby stanowi dziś jeden z najczęstszych problemów zdrowotnych o podłożu metabolicznym, dotykając rosnącej liczby pacjentów na całym świecie. Jej zaawansowana postać, znana jako MASH (metabolicznie uwarunkowane zapalne stłuszczeniowe zwłóknienie wątroby), może obejmować miliony chorych, chociaż dokładna skala zjawiska nie jest łatwa do oszacowania.
Rozpoznanie MASH wymaga wykonania biopsji wątroby, co ogranicza dostępność wiarygodnych danych epidemiologicznych. Dlatego większość statystyk dotyczy szerszego pojęcia – MASLD (metabolicznej stłuszczeniowej choroby wątroby), którą można wykrywać nieinwazyjnymi metodami diagnostycznymi.
Szacunkowo przyjmuje się, że od 20% do 30% osób z MASLD rozwija MASH, choć w niektórych populacjach odsetek ten może sięgać nawet 60%, co czyni tę jednostkę chorobową szczególnie istotną z punktu widzenia profilaktyki i leczenia chorób metabolicznych.
Przeczytaj również:
Czym grozi niedobór witaminy D3 u noworodków? Zwiększone ryzyko ADHD, schizofrenii i autyzmu Badanie prostaty: na czym polega i kto powinien je wykonać? Kurkuma – w jaki sposób wpływa na zdrowie? Domowe sposoby na atak pęcherzyka żółciowego. Jak sobie pomóc? Żółtaczka: przyczyny, objawy oraz metody leczeniaSprawdź ofertę naszej apteki!
Nie trać czasu i energii na stanie w kolejce w aptece. Przejdź na naszą stronę apteki internetowej już teraz i ciesz się korzyściami zakupów online.
Przejdź do apteki
Redakcja
aptek
Codzienna
O Autorze
Inne publikacje
Czym grozi niedobór witaminy D3 u noworodków? Zwiększone ryzyko ADHD, schizofrenii i autyzmu
Autor
Redakcja aptek Codzienna
Kurkuma – w jaki sposób wpływa na zdrowie?
Autor
Katarzyna Augustyniak
Szukasz porady farmaceuty?
Farmaceuta odpowie na Twoje pytanie w zakresie zdrowia, doboru leków lub ich dawkowania.
Zapytaj farmaceutę
Artykuły zamieszczone na blogu apteki internetowej Codzienna nie stanowią porady medycznej, ani opinii farmaceuty, lekarza lub dietetyka dostosowanej do indywidualnej sytuacji pacjenta. Udostępnione informacje stanowią jedynie generalne zalecenia, które nie mogą stanowić wyłącznej podstawy do stosowania określonej terapii, zmiany nawyków, dawkowania produktów leczniczych, itp. Przed podjęciem jakichkolwiek działań mających wpływ na życie, zdrowie lub samopoczucie należy skontaktować się z lekarzem lub innym specjalistą, w celu otrzymania zindywidualizowanej porady.