Allergodil 1 mg/ml (0,1%), aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

Allergodil to lek w postaci aerozolu do nosa o działaniu przeciwalergicznym, wskazanym w leczeniu objawowym sezonowego lub całorocznego nieżytu nosa. Substancja czynna leku – chlorowodorek azelastyny blokuje receptory histaminowe H1, dzięki czemu skutecznie przeciwdziała powstaniu reakcji uczuleniowej. Po podaniu donosowym wywiera głównie działanie miejscowe, osiągając stężenie we krwi około 8 razy mniejsze niż po podaniu doustnym. Początek działania po podaniu donosowym występuje już po 15 min i utrzymuje się około 12 godz. Przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

1 ml roztworu zawiera:

• 1 mg azelastyny chlorowodorku.10 ml roztworu zawiera 10 mg azelastyny chlorowodorku.

Substancja czynna:

• azelastyny chlorowodorek (Azelastini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

• disodu edetynian, hypromeloza, sodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy bezwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat:

O ile nie zalecono inaczej, rozpylić 1 dawkę leku Allergodil, aerozol do nosa do każdego nozdrza, dwa razy na dobę (rano i wieczorem, co odpowiada dobowej dawce 0,56 mg azelastyny chlorowodorku na dobę). 

• Lek ten może być stosowany aż do momentu ustąpienia objawów.

Kiedy nie stosować leku Allergodil:

• w przypadku nadwrażliwości na chlorowodorek azelastyny lub którykolwiek z pozostałych składników pomocniczych tego leku;
• w czasu okresu karmienia piersią;
• w III trymestrze ciąży;
• u dzieci poniżej 6 roku życia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• przy niewłaściwym podawaniu leku uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej, które sporadycznie może wywoływać nudności.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów):

• podrażnienie zmienionych zapalnie błon śluzowych nosa (np. pieczenie, swędzenie), kichanie i krwawienia z nosa.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000, ale częściej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• nudności.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• nadwrażliwość, zmęczenie (znużenie, wyczerpanie), zawroty głowy lub osłabienie, które mogą być również spowodowane chorobą, wysypka, świąd, pokrzywka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie zgłaszano przypadków interakcji z innymi lekami.

• Produkt zawiera disodu edetynian, może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów nadwrażliwych.
• Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów u osób z niewydolnością nerek i wątroby.

Ciąża i karmienie piersią:

Ze uwagi na brak wystarczających danych i doświadczeń u ludzi dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, lek Allergodil, aerozol do nosa nie powinien być stosowany w tym okresie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Podczas stosowania leku Allergodil, aerozol do nosa, w pojedynczych przypadkach wystąpić mogą: zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie, również spowodowane chorobą. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Nie zgłaszano przypadków interakcji z jedzeniem i piciem. Jednak zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami, osoby przyjmujące leki powinny wystrzegać się spożywania napojów alkoholowych.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Termin ważności leku po pierwszym otworzeniu butelki wynosi 6 miesięcy. Po upływie tego okresu, leku nie należy stosować.

10 ml

Mylan HealthCare Polska Sp. z o.o.,

ul. Postępu 21B

02-676, Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!