Nifuroksazyd Polfarmex 200 mg, 20 tabletek powlekanych

Nifuroksazyd Polfarmex to lek przeciwbakteryjny zawierającym w składzie pochodną 5-nitrofuranu. Lek nie wchłania się z jelit do krwioobiegu – działa przeciwbakteryjnie miejscowo w jelicie. Lek Nifuroksazyd Polfarmex wskazany jest to stosowania w przebiegu ostrej i przewlekłej biegunki pochodzenia bakteryjnego, w tym zakażeniach pokarmowych. Wykazuje miejscowe działanie w świetle jelita w stosunku do niektórych gatunków bakterii. Nifuroksazyd Polfarmex nie niszczy niechorobotwórczych bakterii występujących prawidłowo w przewodzie pokarmowym. Nie powoduje powstania szczepów bakterii opornych na jego działanie. Po podaniu doustnym nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Wydalany jest w postaci niezmienionej z kałem.

1 kapsułka zawiera:

• 200 mg nifuroksazydu.

Substancja czynna:

• nifuroksazyd (Nifuroxazidum).

Substancje pomocnicze:

• skrobia ziemniaczana, powidon K-25, magnezu stearynian. Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żółty tlenek żelaza (E 172).

Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne. Jest aktywny wobec: bakterii Gram - dodatnich z rodzaju Staphylococcus i niektórych gatunków bakterii Gram - ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae z rodzajów: Yersinia, Escherichia, Citrobacter., Enterobacter, Klebsiella, Salmonella. Nie wykazuje działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii z gatunków: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis oraz Pseudomonas aeruginosa.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

 Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7 lat to 2 tabletki przyjmowane 4 razy na dobę, co 6 godzin.

Dawkowanie:

• Dorośli: 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
• Dzieci w wieku powyżej 7 lat: 600-800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Leku Nifuroksazyd Polfarmex nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować dłużej niż 7 dni.
• Lek stosuje się doustnie. Tabletki należy połknąć w całości, popijając je odpowiednią ilością płynu (szklanka wody). Tabletki nie należy przegryzać, ani kruszyć.
• Podczas leczenia biegunek lekiem Nifuroksazyd Polfarmex konieczne jest nawadnianie organizmu.

Leku Nifuroksazyd Polfarmex nie stosujemy:

• u osób z nadwrażliwością na substancję czynną, nifuroksazyd, pochodne 5-nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• u dzieci w wieku poniżej 7 lat, ponieważ dzieci w tym wieku mogą mieć trudności z połknięciem kapsułki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące skutki uboczne:

• wysypka, krosty na skórze.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:

• granulocytopenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów);
• świerzbiączka guzkowa w przebiegu alergii kontaktowej na nifuroksazyd;
• bóle brzucha, nudności;
• nasilenie biegunki.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowych:

• reakcje alergiczne np. reakcje skórne; wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (objawiające się spuchnięciem twarzy, warg, języka, dusznością);
• wstrząs anafilaktyczny objawiający się splątaniem, bladością skóry, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem).

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Nifuroksazyd może zmniejszać wchłanianie innych produktów leczniczych przyjętych doustnie. Jeśli pacjent przyjmuje leki należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Należy nawadniać się dużą ilością płynów, słodkich lub słonych, w celu uzupełnienia utraconych płynów spowodowanych biegunką (średnie zapotrzebowanie na wodę u osoby dorosłej wynosi 2 litry).

Należy kontynuować spożywanie posiłków przez cały okres trwania biegunki:

• z wyłączeniem niektórych produktów spożywczych - w szczególności surowych warzyw, owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak również mrożonej żywności i zimnych napojów;
• preferuje się spożywanie grillowanego mięsa oraz ryżu;
• podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu.

W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ może być konieczne nawadnianie drogą dożylną.

Lek Nifuroksazyd Polfarmex zawiera 3,84 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce powlekanej. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przedawkowanie:

• Nie ma dostępnych informacji na temat leczenia przedawkowania produktu leczniczego Nifurofsazyd.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Niemniej jednak, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, należy w przypadku kobiet karmiących piersią zachować ostrożność oraz stosować nifuroksazyd jak najkrócej.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i posługiwania się narzędziami.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

• Picie alkoholu podczas leczenia nifuroksazydem może spowodować reakcje disulfiramopodobne.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Nie podawać dzieciom poniżej 7 roku życia.

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

20 tabletek

Polfarmex S.A.

ul. Józefów 9

99-300, Kutno.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!