Vigantoletten 1000 25 µg, 90 tabletek

Vigantoletten to lek w formie tabletek, którego substancją czynną jest witamina D w postaci cholekalcyferolu, czyli składnik niezbędny w procesie tworzenia kości, którego niedobory mogą prowadzić do krzywicy lub utraty wapnia z kości (osteomalacji). Lek stosuje się również zapobiegawczo przed niedoborem witaminy D3 u dzieci i dorosłych a także wspomagająco podczas leczenia osteoporozy. Opakowanie zawiera 90 małych, łatwych do połknięcia tabletek.

Poznaj właściwości witaminy D w leku Vigantoletten 1000

Witamina D3 wykazuje wielokierunkowe działanie, m.in. reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego. Ponadto wpływa pozytywnie na sen oraz odpowiada za zdrowe, mocne kości i zęby.

Witamina D3 (cholekalcyferol) jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod wpływem ekspozycji na promieniowanie UV, ale może być również dostarczana do organizmu z pokarmem. Podczas niedoborów witaminy D mogą wystąpić zaburzenia wapnienia kości, czyli krzywica lub osteomalacja, która polega na utracie wapnia z kości.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cholekalcyferol 25 µg (co odpowiada 1 000 IU witaminy D3) (cholekalcyferol, proszek zawierający: cholekalcyferol, D,L-α-tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, skrobię modyfikowaną, sodu askorbinian, sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną);
• substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), talk, magnezu stearynian.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Lekarz decyduje o zastosowaniu odpowiedniego leczenia.

Lek nie należy stosować długotrwale bez nadzoru lekarza. W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Vigantoletten 1000, należy skontaktować się z lekarzem.

Zwykle stosowane dawkowanie:

• Noworodki, niemowlęta i małe dzieci: Stosowanie leku wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli dodatki witaminy D są podawane z pokarmem lub innymi preparatami zawierającymi ten składnik.
• Dzieci: ½ tabletki na dobę (co odpowiada 0,0125 mg lub 500 j.m. witaminy D).
• Dorośli: 1 tabletka na dobę (co odpowiada 0,025 mg lub 1000 j.m. witaminy D).

Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych:

• 2 tabletki na dobę (co odpowiada 0,050 mg lub 2000 j.m. witaminy D).
• Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale, lub w dawce 2000 j.m. na dobę albo większej.

Leku Vigantoletten 1000 nie stosujemy:

• w przypadku nadwrażliwości na substancje czynna lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w przypadku hiperkalcemii, czyli zbyt dużego stężenia wapnia we krwi lub hiperkalcynurii (nadmierngo wydalania wapnia z moczem);
• w przypadku kamicy nerkowej i/lub ciężkiej niewydolności nerek;
• w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Jak każdy lek, lek Vigantoletten 1000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób stosujących ten preparat. 

Częstość nieznana:

• dolegliwości żołądkowo-jelitowej, takie jak zaparcia, nudności, bóle brzucha, wzdęcia czy biegunka;
• reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka, świąd skóry, wysypka lub pokrzywka;
• w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem);
• w pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Vigantoletten 1000 może wchodzić w interakcję z:

• lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi glin (mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości);
• lekami o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę i barbiturany);
• lekami moczopędnymi (tiazydowymi, mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi);
• lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi magnez (wzrost poziomu magnezu we krwi);
• ryfampicyną i izoniazydem (mogą zmniejszać skuteczność leku Vigantoletten 1000);
• gilkokortykosteroidami (mogą niwelować działanie leku Vigantoletten);
• glikozydami naparstnicy (Vigantoletten zwiększa ich toksyczność);
• analogami witaminy D (można łączyć tylko na zlecenie lekarza).

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdyż preparat ten stosować pod nadzorem lekarza:

• jeśli pacjent przyjmuje również inne leki zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza;
• jeżeli pacjent ma sarkoidozę;
• jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
• jeżeli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi;
• w przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci;
• jeżeli leczenie witaminą D jest długotrwałe, ponieważ w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.

Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i leku Vigantoletten 1000 jest możliwe wyłącznie na zlecenie lekarza tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy. 

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w dawkach większych niż zalecane.

Z uwagi na obecność w składzie leku sacharozy – stosowanie tego leku należy omówić z lekarzem jeśli jest stwierdzona nietolerancja pewnych cukrów u pacjenta.

Prowadzenie pojazdów:

Stosowanie leku Vigantoletten 1000  nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.

Lek Vigantoletten 1000 podczas ciąży może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza.

• W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż może to prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, wad serca, zaburzenia siatkówki oka (retinopatii) u dziecka.

• Lek należy przechowywać w miejscu temperaturze poniżej 25^oC, w suchym i ciemnym miejscu, w sposób niedostępny dla dzieci.
• Chronić od światła i wilgoci.

90 tabletek

Procter & Gamble Health Germany GmbH

Sulzbacher Str. 40 

DE-65824 Schwalbach am Taunus,

Niemcy.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!