Allegra 120 mg, 10 tabletek powlekanych

Allegra to produkt leczniczy zawierający feksofenadyny chlorowodorek (Fexofenadini hydrochloridum), który stosowany jest w leczeniu objawów kataru siennego takiego jak: kichanie, swędzenie, katar, uczucie zatkanego nosa, łzawienie oczu czy zaczerwienienie. Lek wykazuje działanie przeciwhistaminowe, nie wywiera działania sedatywnego. Może być stosowany u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

1 tabletka zawiera:

• 120 mg feksofenadyny chlorowodorku.

Substancja czynna:

• feksofenadyna (chlorowodorek feksofenadyny) -  (Fexofenadini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

• Skład rdzenia tabletki: kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian. Skład otoczki: hypromeloza E-15, hypromeloza E-5, powidon K30, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 400, tlenek żelazaczerwony (E 172) oraz tlenek żelaza żółty (E 172).

Przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne.

Poniższe wskazówki mają zastosowanie, jeśli lekarz nie zalecił innego sposobu stosowania leku Allegra. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

1 tabletka raz na dobę. Zalecana dawka wynosi 120 mg na dobę. Lek stosować przed posiłkiem. Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny.

Dzieci poniżej 12 lat:

Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa podania feksofenadyny chlorowodorkuw dawce 120 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Lek do stosowania doustnego, przed posiłkiem, popijając wodą.

Leku Allegra nie stosujemy:

• jeśli pacjent uczulony jest na substancje czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, w szczególności na feksofenadyny chlorowodorek.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• bóle głowy, senność, nudności oraz zawroty głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zmęczenie/senność.

Inne działania niepożądane (częstość nieznana), które mogą wystąpić to:

• trudności w zasypianiu (bezsenność);
• zaburzenia snu, koszmary senne/wyraziste sny;
• nerwowość;
• przyspieszona lub nieregularna czynność serca;
• biegunka;
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka;
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, trudności w oddychaniu;
• uczucie ucisku w klatce piersiowej, nagłe zaczerwienienie skóry.

Przyjęcie leków zobojętniających, zawierających glin i magnez może wpłynąć na działanie leku Allegra poprzez zmniejszenie ilości wchłoniętego leku.

• Z tego względu zaleca się zachowanie około 2-godzinnego odstępu między przyjęciem wyżej wymienionych leków zobojętniających a podaniem leku Allegra.

Feksofenadyna nie jest metabolizowana w wątrobie, tak więc nie wchodzi w interakcje z innymi lekami z udziałem mechanizmów wątrobowych. Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie feksofenadyny chlorowodorku z erytromycyną lub ketokonazolem powoduje 2-3 krotne zwiększenie stężenia feksofenadyny w osoczu. Nie miało to wpływu na odstęp QT i nie powodowało zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych w porównaniu z sytuacją, gdy każdy z tych leków podawany był oddzielnie.

• Zachować ostrożność w stosowaniu leku, jeśli u pacjenta występują: zaburzenia czynności nerek, wątroby, jeśli w przeszłości występowały choroby układu krążenia; jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.
• Pacjentów z chorobą układu krążenia występującą obecnie lub w wywiadzie należy ostrzec, że stosowanie leków przeciwhistaminowych może wiązać się z wystąpieniem takich działań niepożądanych, jak: tachykardia i kołatanie serca.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Tabletki Allegra należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią:

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Leku Allegra nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania leku Allegra w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Biorąc pod uwagę profil farmakodynamiczny i zgłaszane działania niepożądane jest mało prawdopodobne, aby substancja czynna leku wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W obiektywnych testach wykazano, że lek Allegra nie wywiera znaczącego wpływu na czynność ośrodkowego układu nerwowego. Oznacza to, że pacjenci mogą prowadzić pojazdy mechaniczne i wykonywać zadania wymagające koncentracji.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

10 tabletek powlekanych.

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00-203, Warszawa

Producent:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50

D-65926 Frankfurt nad Menem

Niemcy