Stoperan 2 mg, 18 kapsułek

Stoperan to lek o działaniu przeciwbiegunkowym zawierający aż 2 mg loperamidu w każdej kapsułce. Substancja czynna zmniejsza częstość i liczbę wypróżnień. Stoperan hamuje nasilone ruchy jelit, a także zwiększa wchłanianie wody. Wskutek tego spowalnia przechodzenie treści pokarmowej przez jelita powodując zwrotne wchłanianie wody w jelicie grubym, zmienia konsystencję stolca. Jego korzystny profil bezpieczeństwa oraz wysoka skuteczność stały się podstawą rekomendacji do samodzielnego leczenia biegunki, wydanej przez Światowe Towarzystwo Gastroenterologii (WGO). Stoperan nie podrażnia śluzówki przewodu pokarmowego i jest łagodny dla żołądka. Nie ma też żadnego wpływu na florę jelitową. Działa wyjątkowo szybko i skutecznie -  nawet jedna dawka wystarcza, by zredukować częstość wypróżnień. Lek adresowany do osób dorosłych, pacjentów w podeszłym wieku oraz dzieci w wieku od 6. roku życia.

1 kapsułka zawiera:

• 2 mg loperamidu chlorowodorku.

Substancja czynna:

• loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian, skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, erytrozyna (E127), błękit patentowy (E131), tytanu dwutlenek (E171), żółcień chinolinowa (E104).

Przeciwbiegunkowe.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• Biegunka ostra: pierwsza dawka 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu.
  Nie należy stosować dawki większej niż 8 kapsułek (16 mg) na dobę.
• Biegunka przewlekła: początkowo 1 kapsułka (2 mg) 2 razy na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 4-6 kapsułek (8-12 mg) na dobę.

Dzieci w wieku od 9 do 12 lat:

• Biegunka ostra: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu.
  Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.
• Biegunka przewlekła: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu.
  Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 8 lat:

• Biegunka ostra: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu.
  Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.
• Biegunka przewlekła: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu.
  Nie należy stosować dawki większej niż 2 kapsułki (4 mg) na dobę.

• Stoperan należy stosować doustnie.
• Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
• Biegunka może ustąpić po jednej dawce. Wówczas nie należy dłużej stosować leku.
• Stoperan należy stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się lekarzem.

Leku Stoperan 2 mg nie stosujemy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w stanach, w których niepożądane jest spowalnianie perystaltyki jelit z powodu możliwego ryzyka wystąpienia ciężkich powikłań, w tym niedrożności jelit, okrężnicy olbrzymiej i toksycznego rozszerzenia okrężnicy, stosowanie leku Stoperan należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia zaparcia, wzdęcia brzucha lub niedrożności jelit;
• w niedrożności jelit, ostrym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, ostrym rzucie krwotocznego zapalenia jelita grubego, rzekomobłoniastym zapaleniu jelit, zwłaszcza związanym z podawaniem antybiotyków o szerokim zakresie działania;
• w bakteryjnym zapaleniu jelita cienkiego i okrężnicy spowodowanym chorobotwórczymi bakteriami z rodzaju Salmonella, Shigella i Campylobacter;
• w ostrej czerwonce z krwią w kale i przebiegającej z podwyższoną temperaturą ciała;
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki):

• bóle i zawroty głowy;
• zmęczenie, senność;
• ból brzucha, zaparcia, nudności i wymioty, niedrożność jelit, rozszerzenie okrężnicy, w tym toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wzdęcia z oddawaniem wiatrów i niestrawność, suchość w jamie ustnej;
• wysypka, pokrzywka i świąd, obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
• reakcje alergiczne, niekiedy ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny;
• zatrzymanie moczu.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Stoperan może wchodzić w interakcję z chinidyną (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca) i rytonawirem (terapia zakażeń wirusem HIV).

• Należy zachować ostrożność stosując Stoperan w biegunce bakteryjnej.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość toksycznego działania leku na ośrodkowy układ nerwowy.
• U pacjentów z biegunką, zwłaszcza u dzieci może wystąpić odwodnienie i niedobór elektrolitów. Dlatego w czasie biegunki należy uzupełniać niedobory wody i soli mineralnych. Podawanie leku należy przerwać w przypadku wystąpienia zaparć, wzdęć lub rozwijającej się niedrożności jelit.
• U pacjentów, u których występuje gorączka oraz krew w kale, przed rozpoczęciem podawania loperamidu należy ustalić przyczyny biegunki.
• U pacjentów z AIDS, leczonych lekiem Stoperan z powodu biegunki, należy przerwać podawanie leku w razie pojawienia się najwcześniejszych objawów wzdęcia brzucha. U pacjentów z AIDS i jednoczesnym zakaźnym zapaleniem okrężnicy wywołanym zarówno przez wirusy, jak i bakterie, opisywano pojedyncze przypadki wystąpienia toksycznego rozszerzenia okrężnicy podczas stosowania loperamidu.
• Nie należy przyjmować tego produktu w celu niezgodnym z jego wskazaniem do stosowania (patrz punkt 1) ani w dawkach większych niż zalecane. U pacjentów przyjmujących zbyt duże dawki loperamidu (substancji czynnej leku Stoperan) notowano występowanie ciężkich zaburzeń pracy serca (m.in. przyspieszony lub nieregularny rytm serca).
• Lek Stoperan zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przedawkowanie:

• W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaparcia, niedrożność jelit, zatrzymanie moczu
  oraz objawy zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego (zwiększone napięcie mięśniowe, osłupienie, splątanie (dezorientacja), senność, zaburzenia koordynacji nerwowo-mięśniowej, zwężenie źrenic, bezdech, depresja oddechowa). Dzieci są bardziej wrażliwe niż dorośli na wystąpienie działań niepożądanych leku na ośrodkowy układ nerwowy.
• Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Stoperan, należy natychmiast zgłosić się po poradę do lekarza lub szpitala.
• U dzieci reakcja na przyjęcie dużych ilości leku Stoperan jest silniejsza niż u osób dorosłych. Jeśli dziecko przyjmie zbyt dużą dawkę leku lub wystąpi u niego którykolwiek z wymienionych wyżej objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Loperamid przenika do mleka matki.
• Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• W przebiegu biegunki leczonej loperamidem mogą wystąpić: zmęczenie, zawroty głowy lub senność. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

• Stoperan przyjmowany w dawkach stosowanych w leczeniu biegunki praktycznie nie przenika do centralnego układu nerwowego, a więc ryzyko interakcji z alkoholem jest minimalne. Lek może być stosowany zarówno na czczo lub po posiłku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Nie podawać dzieciom poniżej 6 roku życia.

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

18 kapsułek

US Pharmacia Sp. z o.o.

50-507, Wrocław.