Amertil Bio 10 mg, 10 tabletek powlekanych

Amertil Bio to lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym w postaci tabletek powlekanych stosowanym u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w celu łagodzenia objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Substancją czynną leku jest cetyryzna drugiej generacji o silnym i długotrwałym działaniu. Jest wybójczym antagonistą receptorów histaminowych typu H1. Przeciwdziała reakcji alergicznej w jej wczesnej fazie, a także hamuje migrację komórek eozynofilnych oraz zmniejsza uwalnianie mediatorów późnej fazy reakcji alergicznej.

1 tabletka powlekana zawiera:

• 10 mg dichlorowodorku lewocetyryzyny.

Substancja czynna:

• dichlorowodorek lewocetyryzyny (Levocetirizini dihydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

• rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, krospowidon, magnezu stearynian, skład otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400.

Przeciwalergiczne i przeciwhistaminowe.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:

1 tabletka dziennie. Tabletki Amertil Bio należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody.

Dzieci w wieku 6 – 12 lat:

• ½ tabletki do 2 razy na dobę.
• Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
• W przypadku osób starszych, nie mających problemów z nerkami zaleca się stosowanie 5 mg leku na dobę (1/2 tabletki).
• Nie stosować leku dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Amertil Bio nie stosujemy:

• jeśli pacjent uczulony jest na dichlorowodorek cetyryzyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków);
• w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).

Lekarz powinien zmniejszyć dawkę leku w zależności od stopnia ciężkości choroby nerek. Dawkowanie u dzieci należy dostosować w zależności od masy ciała (dawkę leku ustala lekarz).

Pacjenci, u których występują wyłącznie zaburzenia czynności wątroby, powinni przyjmować zwykle zalecaną dawkę leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (1 na 10 pacjentów):

• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa;
• nadmierna senność;
• biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej;
• zmęczenie;
• zawroty głowy, bóle głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (1 na 100 pacjentów):

• pobudzenie;
• świąd, wysypka;
• ból brzucha;
• zaburzenie czucia;
• astenia, złe samopoczucie.

Rzadko występujące działania niepożądane (1 na 1000 pacjentów):

• depresja, omamy, zachowanie agresywne, dezorientacja, bezsenność;
• reakcje alergiczne, czasami ciężkie;
• drgawki;
• pokrzywka;
• tachykardia;
• obrzęki;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (1 na 10000 pacjentów):

• skurcze nawykowe;
• małopłytkowość;
• niewyraźne widzenie;
• omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku;
• obrzęk naczynioruchowy;
• zaburzenia oddawania moczu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Z badań dotyczących cetyryzyny wynika, że nie są spodziewane interakcje z innymi lekami.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Amertil Bio należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek. Może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki. Dawkę leku ustali lekarz;
• jeśli pacjent ma problemy z oddawaniem moczu (np. problemy z rdzeniem kręgowym lub prostatą, lub problemy z pęcherzem moczowym);
• jeśli u pacjenta występuje padaczka lub istnieje ryzyko wystąpienia drgawek.

Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji (wzajemnego oddziaływania) między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l) we krwi, co odpowiada stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednakże nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek cetyryzyny i alkoholu. Zatem, tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikanie przyjmowania cetyryzyny jednocześnie z alkoholem.
Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie skórnych testów alergicznych, powinien zapytać lekarza, czy należy przerwać stosowanie leku Amertil Bio na kilka dni przed badaniem. Amertil Bio może wpływać na wyniki skórnych testów alergicznych.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Tabletki Amertil Bio należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami. 

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku jednocześnie z alkoholem lub innymi substancjami wpływającymi na czynność mózgu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się podawania tabletek powlekanych leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ w przypadku tej postaci leku nie jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku Amertil Bio może wystąpić senność, ospałość, zmęczenie i wyczerpanie. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do czasu poznania swojej reakcji na lek.

Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący maszyny powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek.

Wpływ na badania laboratoryjne:

Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie skórnych testów alergicznych, powinien zapytać lekarza, czy należy przerwać stosowanie leku Amertil Bio na kilka dni przed badaniem. Amertil Bio może wpływać na wyniki skórnych testów alergicznych.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.

Biofarm Sp. z o.o.

ul. Wałbrzyska 13

60-198, Poznań

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!