Dexak 25 mg, 10 tabletek powlekanych

Dexak to lek przeciwbólowy zawierający deksketoprofen należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany do krótkotrwałego leczenia łagodnego i umiarkowanego bólu różnego pochodzenia, takiego jak np. ból mięśni, ból zęba, bolesne miesiączkowanie, ból stawów.

1 tabletka zawiera:

• 25 mg deksketoprofenu

Substancje czynne:

• deksketoprofen (Dexketoprofenum).

Substancje pomocnicze:

• skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, glicerolu distearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy, makrogol 6000.

Przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli:

Zalecana dawka dobowa to zwykle 1 tabletka co 8 godzin lub ½ tabletki co 4 – 6 godzin. Nie przyjmować więcej niż 3 tabletki na dobę.

• Lek podaje się doustnie, popijając tabletkę odpowiednią ilością wody.
• W przypadku ostrego bólu, tabletki powlekane można przyjąć na 30 minut przed posiłkiem.
• Okres stosowania leku należy ograniczyć tylko do czasu występowania objawów.

Leku Dexak nie stosujemy jeżeli:

• pacjent uczulony jest na deksketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• pacjent uczulony jest na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne, reakcje fotoalergiczne lub reakcje fototoksyczne;
• u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z żołądka;
• u pacjenta występują przewlekłe problemy trawienne;
• u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym;
• u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy;
• u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby;
• u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit;
• pacjent jest ciężko odwodniony z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niedostatecznej ilości płynów;
• u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia;
• pacjentka jest w III trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• nudności lub wymioty, bóle brzucha, niestrawność (dyspepsja), biegunka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 osób):

• uczucie wirowania, zaburzenia snu, bóle głowy, kołatanie serca, nerwowość, zaczerwienienie twarzy, senność, choroby żołądka, zawroty głowy, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, zmęczenie, złe samopoczucie, ból, odczuwanie gorączki i dreszczy.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego, które może objawiać się krwawymi wymiotami lub czarnymi stolcami, choroba wrzodowa żołądka, zwiększone oddawanie moczu, omdlenia, gromadzenie wody w kończynach i obrzęki obwodowe (np. spuchnięte kostki), obrzęk krtani, utrata apetytu (jadłowstręt), zwolnienie częstości oddechów, nieprawidłowe czucie, swędząca wysypka, trądzik, wysokie ciśnienie krwi, zwiększona potliwość, ból pleców, zaburzenia gruczołu krokowego, zaburzenia miesiączkowania, nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby (testy krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 do 10 na 10 000 osób):

• reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje nadwrażliwości, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego), owrzodzenie skóry, ust, oczu i okolic narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella), duszność spowodowana zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość), krótki oddech, przyspieszony rytm serca, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy), nieostre widzenie, reakcje nadwrażliwości skóry, nadwrażliwość skóry na światło, świąd, zaburzenia czynności nerek, dzwonienie w uszach (szumy uszne), zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia).

Lek Dexak może wchodzić w interakcje z:

• kwasem acetylosalicylowym;
• warfaryną;
• pochodnymi hydantoiny i fenytoiny stosowanymi w leczeniu padaczki;
• heparyną lub innymi lekami przeciwdziałającymi wystąpieniu zakrzepów;
• lekami moczopędnymi;
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń bakteryjnych;
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wirusowych;
• lekami przeciwpłytkowymi stosowanymi w celu zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia zakrzepów krwi;
• digoksyną stosowaną w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
• lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca.

Stosowanie leku Dexak należy omówić z lekarzem bądź farmaceutą:

• Jeżeli u pacjenta występuje alergia lub jeśli u pacjenta występowały problemy z alergią w przeszłości;
• Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca), jak również zatrzymywanie płynów lub jeśli którykolwiek z powyższych problemów wystąpił u pacjenta w przeszłości;
• Jeżeli pacjent ma choroby serca, przebyty udar lub podejrzenie, iż należy do grupy ryzyka (np. w przypadku występowania podwyższonego ciśnienia krwi, cukrzycy, podwyższonego stężenia cholesterolu lub palenia tytoniu). W takich przypadkach przed zastosowaniem leku Dexak należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjmowanie takich leków, jak Dexak może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca („zawał serca”) lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane;
• Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi lub komórek krwi;
• U pacjentów otrzymujących leki moczopędne lub u pacjentów, u których występuje obniżone nawodnienie i zmniejszona objętość krwi spowodowane nadmierną utratą płynów (np. zbyt częste oddawanie moczu, biegunka lub wymioty);
• U kobiet mających problemy z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom z powodu niepłodności (lek DEXTIN może zaburzać płodność kobiet i nie należy stosować go u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności);
• Jeżeli pacjent stosuje inne leki zwiększające ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia, np. doustne leki steroidowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (leki z grupy SSRI, np. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy lub leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna. W takich przypadkach przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem, który może podjąć decyzję o podaniu dodatkowego leku chroniącego żołądek (np. mizoprostolu lub leków hamujących wytwarzanie kwasu solnego w żołądku);
• Jeżeli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej (zaburzenia układu immunologicznego wpływające na tkankę łączną);
• Jeżeli u pacjenta występowały w przeszłości przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
• Jeżeli u pacjenta występują lub występowały inne choroby żołądka lub jelit;
• Jeżeli u pacjenta występuje ospa wietrzna, gdyż w rzadkich przypadkach stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może powodować zaostrzenie przebiegu infekcji;
• Jeżeli pacjent jest osobą w podeszłym wieku: istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
• U pacjentów z astmą w połączeniu z przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i (lub) polipami w nosie, ryzyko wystąpienia uczulenia na kwas acetylosalicylowy i (lub) leki z grupy NLPZ jest wyższe niż u reszty populacji. Podanie tego leku może spowodować wystąpienie napadów astmy lub skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy i (lub) leki z grupy NLPZ.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Wpływ na płodność:

Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny unikać stosowania tego leku, a jeżeli jest to nieuniknione, to powinno odbywać się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Wpływ na badania laboratoryjne:

Lek może wpływać na badania płodności.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

BERLIN-CHEMIE Polska Sp. z o.o.

ul. Słomińskiego 4

00-204, Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!