Dicloziaja 11,6 mg/g, żel przeciwbólowy, 100 g

Dicloziaja to lek w formie żelu, zawierający substancje czynną diklofenak o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Stosowany w miejscowym leczeniu bólu stawów, bólu mięśni, bólu kręgosłupa, nadwyrężeń i skręceń. Ze względu na podłoże żelu, lek Dicloziaja wykazuje działanie chłodzące i kojące. Wyśmienicie sprawdza się w przypadku ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich np. zapalenie ścięgien czy łokieć tenisisty oraz ograniczonych i łagodnych postaciach choroby zwyrodnieniowej stawów.

1g leku zawiera:

• 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.

Substancje czynne:

• diklofenak w postaci diklofenaku dietyloamoniowego (Diclofenacum diethylammonium).

Substancje pomocnicze:

• karbomer 5984, dietanoloamina, makrogolu eter cetostearylowy 20, kokozylokaprylokapronian, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, parafina ciekła lekka, kompozycja zapachowa Perfum cream 221085 PO, woda oczyszczona.

Diklofenak dietyloamoniowy należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

Hamuje czynność cyklooksygenazy prostaglandynowej. Po zastosowaniu wykazuje działanie neutralizujące dolegliwości wywołane bólem oraz zmniejsza wielkość obrzęku. Ze względu na wodno-alkoholowe podłoże żel Dicloziaja wykazuje również działanie kojące i chłodzące.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli i młodzież powyżej 14. roku życia:

• Nakładać cienkie warstwy żelu na bolące miejsca, 3 do 4 razy na dobę w zależności od potrzeby 2 g do 4 g leku co w przybliżeniu odpowiada 2,0-2,5 cm i jest wystarczające do posmarowania powierzchni około 400 cm2 do 800 cm2.  

Osoby starsze:

• Stosować identycznie jak w przypadku osób dorosłych.

Dzieci poniżej 14. roku życia:

Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.

• Aplikować rano i wieczorem.
• Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni lub nastąpi pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem bądź farmaceutą.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie.
• W przypadku stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować dłużej niż 14 dni, w przypadku pourazowych stanów zapalnych i reumatyzmu tkanki miękkiej i nie dłużej niż 4 tygodnie w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów.

Leku Dicloziaja nie stosujemy:

• jeżeli pacjent uczulony jest na diklofenak, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły napady astmy, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa;
• u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• wysypka skórna, pokrzywka;
• zaczerwienienie lub pieczenie skóry;
• świąd;
• zapalenie skóry.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10000 osób):

• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne;
• sapanie, uczucie ucisku w klatce piersiowej, spłycony oddech;
• obrzęk twarzy, ust, języka i krtani;
• toksyczne martwiczne oddzielanie się naskórka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach na receptę lub stosowanych bez recepty przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dostępność ogólnoustrojowa diklofenaku (ilość diklofenaku we krwi) po podaniu na skórę jest niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest małe.

• Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry oraz przez długi okres czasu, jeśli nie zostało to zalecone przez lekarza.
• Lek Dicloziaja przeznaczony jest wyłącznie do użytku miejscowego, na skórę. Nie należy stosować go w jamie ustnej, nie połykać. Po użyciu należy umyć ręce. Należy unikać kontaktu żelu z oczami.
• Lek może być stosowany pod bandażami lub opatrunkami zwykle stosowanymi w przypadku skręceń, jednak nie należy stosować go pod opatrunki uniemożliwiające dostęp powietrza.
• Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią:

Leku nie wolno stosować w czasie ostatnich trzech miesięcy ciąży, ponieważ może on wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko oraz powodować trudności podczas porodu.

Prowadzenie samochodu i obsługiwanie maszyn:

Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Środki ostrożności:

Dicloziaja zawiera propylu hydroksybenzoasan i metylu hydroksybenzoesan. Mogą one powodować reakcje alergiczne (reakcje typu późnego). 

Lek Dicloziaja zawiera glikol propylenowy. Może powodować on podrażnienia skóry.

Leku nie wolno stosować na uszkodzoną powierzchnię skóry.

Zastosowanie większej dawki niż zalecana:

W przypadku zaaplikowania nadmiernej ilości żelu należy zebrać jego nadmiar za pomocą chusteczki.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Zakład Produkcji Leków Ziaja Ltd Sp. z o.o.

80-298, Gdańsk