Difortan 100 mg/g, żel, 100 g

Difortan to lek w formie bezbarwnego żelu o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Lek oparty na etofenamacie należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), stworzony jest do stosowania miejscowego z szerokim zastosowaniem w:

• bólu stawów;
• bólu pleców;
• bólu reumatycznym;
• bólu mięśni;
• bólu pourazowym.

1g żelu zawiera:

• 100 mg etofenamatu.

Substancje czynne:

• etofenamat (Etofenamat).

Substancje pomocnicze:

• alkohol izopropylowy, glicerol, trolamina, karbomery, woda oczyszczona.

Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie oraz przeciwobrzękowo.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

• Lek należy rozprowadzić na cały bolesny obszar, delikatnie wcierając.  Lek jest przeznaczony do stosowania na nieuszkodzoną skórę. Podczas każdego stosowania należy użyć od około 2,5 do 5 cm żelu.

Leczenie urazów mięśni lub stawów, takich jak stłuczenia, naciągnięcia i zwichnięcia:

• Od 3 do 4 aplikacji leku Difortan na dobę, przez okres nie dłuższy niż 14 dni.

Choroby reumatyczne:

Od 2 do 3 aplikacji w ciągu 24 godzin.

• Przed i po użyciu preparatu należy umyć ręce.
• Lek należy rozprowadzić na bolący obszar poprzez delikatne wcieranie.
• Poprawa powinna nastąpić po 7 dniach, w przeciwnym przypadku lub jeśli pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Żelu Difortan nie stosujemy:

• jeśli pacjent uczulony jest na substancje czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• na uszkodzoną skórę i rany;
• u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat;
• u kobiet w ciąży;
• w przypadku zabuczenia czynności wątroby lub nerek.

Często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 osób):

• świąd;
• miejscowe podrażnienie skóry, które zwykle zanika po przerwaniu leczenia;
• rumień.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 1000 osób):

• alergiczne zapalenie skóry;
• kontaktowe zapalenie skóry;
• fotodermatoza.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10 000 osób):

• pokrzywka;
• zmiany pęcherzowe;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Lek Difortan może zmienić działanie innych przyjmowanych leków. Aby to nastąpiło, Difortan, nakładany na skórę, musi zostać wchłonięty do krwiobiegu. Ponieważ lek Difortan wchłania się w nieznacznej ilości do krwiobiegu, jest mało prawdopodobne, że będzie wpływał na działanie innych leków.

Lek Difortan może wpływać na działanie:

• leków stosowanych w celu kontrolowania ciśnienia krwi, w tym leków moczopędnych;
• leków stosowanych w celu rozcieńczania krwi;
• litu.

Ryzyko występowania takiego działania jest minimalne i zależy między innymi od powierzchni narażonej na działanie leku, stosowanej ilości i czasu narażenia. Należy zachować szczególną ostrożność stosując Difortan:

• w przypadku uczulenia na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania na skórę;
• jeśli obszar, gdzie zastosowano lek Difortan jest narażony na oddziaływanie światła słonecznego, ponieważ może wystąpić fotodermatoza (jest to stan zapalny skóry, który może objawić się zaczerwienieniem i świądem w miejscu zastosowania leku w wyniku ekspozycji na słońce). Jeśli pojawi się jeden z tych objawów, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą;
• jeśli lek stosowany jest w okolicy błony śluzowej (na przykład w jamie ustnej) lub oczu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią:

Lek nie może być stosowany u kobiet w ciąży, z podejrzeniem ciąży oraz u kobiet w okresie karmienia piersią.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Difortan jest ważny od 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.

Tubka 100 g

USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35

02-822, Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!