Duozinal (2,5 mg + 58 mg)/ 5 ml, syrop, 150 ml [Krótka data - 2024-10-31]

Duozinal to lek przeciwalergiczny w formie syropu do stosowania doustnego. Substancje czynne dichlorowodorek cetyryzyny oraz chlorek wapnia pomagają w leczeniu objawów uczulenia objawiających się m.in. przekrwieniem błony śluzowej nosa, zaczerwienieniem i swędzeniem oczu, łzawieniem, świądem nosa. Stosowany również w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki (pokrzywka, zaczerwienienie skóry, bąble skórne, świąd). Lek może być stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia.

5 ml syropu zawiera:

• 2,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 58 mg jonów wapnia w postaci wapnia chlorku dwuwodnego.

Substancje czynne:

• cetyryzyny dichlorowodorek (Cetirizini dihydrochloridum), wapnia chlorek w postaci wapnia chlorku dwuwodnego (Calcii chloridum dihydricum).

Substancje pomocnicze:

• sacharoza, potasu sorbinian, aromat waniliowy AR 0345 (diacetyl, etylu maślan, wanilina, glikol 1,2-propylenowy, woda), sukraloza, woda oczyszczona.

Duozinal działa przeciwalergicznie.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:

5 ml syropu do 2 razy dziennie.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

10 ml syropu 2 razy na dobę. W celu zapobiegania podrażnieniu żołądka, lek należy popić dużą ilością wody.

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:

20 ml syropu raz na dobę. Produkt przyjmować godzinę przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu. Nie zaleca się popijania napojami mlecznymi.

• Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
• Leku nie należy popijać napojami mlecznymi.
• Podczas przyjmowania leku nie należy pić alkoholu.
• Przyjmować godzinę przed posiłkiem.
• Spożywając produktu zawierające wapń należy zachować 3-godzinną przerwę między lekiem a jedzeniem.

Duozinal nie stosujemy:

• u osób z nadwrażliwością na dichlorowodorek ceteryzyny, chlorek wapnia lub hyrdroksyzynę czy pochodne piperazyny albo którykolwiek z pozostałych składników leku;
• w przypadku hpierklcemii, hiperkalcurii, galaktozemii, kamicy nerkowej, umiarkowanych albo ciężkich zaburzeń czynności nerek, bloku przedsionkowo-komorowego;
• u dzieci poniżej 2 roku życia.

Często (występują u 1 do 10 na 100 osób):

senność, zmęczenie;  zawroty głowy, ból głowy; suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka; zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa).

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 osób):

pobudzenie;  parestezja (zaburzenia czucia, np. uczucie mrowienia, drętwienia lub zmiany temperatury skóry); ból brzucha; świąd, wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze); osłabienie, złe samopoczucie.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób):

reakcje nadwrażliwości (wysypka, silne puchnięcie twarzy, warg lub gardła utrudniające oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca); zachowania agresywne, dezorientacja (pacjent jest świadomy, ale nie reaguje na bodźce zewnętrzne); depresja, omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób); bezsenność; drgawki; tachykardia (szybkie bicie serca); nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i zwiększone stężenie bilirubiny – wykazane w badaniu krwi); pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze); obrzęki; zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi – większe ryzyko krwawienia i powstawania siniaków); tiki (mimowolne ruchy); zaburzenia smaku; omdlenie, drżenie; dystonia (utrzymujące się skurcze mięśni powodujące np. skręcania lub nieprawidłowe ułożenie kończyn); dyskineza (nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy kończyn lub całego ciała); zaburzenia akomodacji oka (nieostre widzenie), niewyraźne widzenie; rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych); wysypka polekowa (swędzące, czerwone grudki na skórze); bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, mimowolne (niekontrolowane) oddawanie moczu.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

zwiększenie apetytu; myśli samobójcze; amnezja, osłabienie pamięci; zawroty głowy; zatrzymanie moczu.

Duozinal może wchodzić w interakcje z:

• sulfosalazyną;
• parathormonem;
• związkami fluoru, żelaza;
• tiazydowymi lekami moczopędnymi;
• witaminą D3;
• tetracyklinami, fluorochinolonami;
• glikozydami nasercowymi;
• glikokortykosteroidami;
• werapamilem i innymi blokerami kanałów wapniowych;
• alkoholem;
• niektórymi pokarmami.

• Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 g/l we krwi) a cetyryzyną stosowaną w dawkach terapeutycznych. Jednakże zaleca się zachowanie ostrożności podczas przyjmowania cetyryzyny jednocześnie z alkoholem.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (np. uszkodzony rdzeń kręgowy, rozrost gruczołu krokowego), ponieważ cetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu. Zaleca się ostrożność podczas stosowania u pacjentów z padaczką oraz ryzykiem drgawek. Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
• Sole wapnia przyjmowane doustnie mogą wykazywać miejscowe działanie drażniące na żołądek. Przy podaniu doustnym rozcieńczenie zmniejsza ryzyko działania drażniącego na żołądek, dlatego też produkt należy przyjmować popijając dużą ilością wody. Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
• Wchłanianie leku Duozinal mogą zmniejszać produkty zawierające szczawiany (np. szpinak, rabarbar), mleko i jego przetwory (jogurt, sery, kefir itp.), produkty zbożowe (pieczywo, makarony itp.), duże ilości tłuszczu; produkty o zasadowym odczynie (np. ziemniaki, kapusta, seler, pomidory, marchew).

Obecność sacharozy:

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. 5 ml syropu zawiera 11,31 mg glikolu propylenowego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się podawania tabletek dzieciom poniżej 2 roku życia.

Ciąża i laktacja:

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania produktu leczniczego kobietom w ciąży. Cetyryzyna przenika do mleka matki. Brak danych na temat przenika chlorku wapnia do mleka matki. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania produktu leczniczego kobietom karmiącym piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Nie przypuszcza się aby lek Duozinal stosowany w zalecanej dawce powodował uczucie senności lub zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi. Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący maszyny powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na produkt leczniczy oraz nie powinni stosować dawek większych niż zalecane. U pacjentów wrażliwych, jednoczesne stosowanie cetyryzyny z alkoholem lub lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy, może nasilać wpływ produktu leczniczego na zdolność reagowania i koncentracji.

Przedawkowanie:

Objawy przedawkowania cetyryzyny:

Objawy obserwowane po przedawkowaniu cetyryzyny są związane głównie z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy lub mogą wskazywać na działanie przeciwcholinergiczne. Po przyjęciu dawki cetyryzny co najmniej 5 razy większej od zalecanej dawki dobowej zgłaszano następujące działania niepożądane: splątanie, biegunkę, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój (zwłaszcza ruchowy), sedację, senność, osłupienie, tachykardię, drżenie, zatrzymanie moczu.

Postępowanie po przedawkowaniu cetyryzyny:

Specyficzne antidotum nie jest znane. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe lub podtrzymujące. Jeżeli od zażycia zbyt dużej dawki produktu leczniczego nie minęło zbyt wiele czasu, należy rozważyć wykonanie płukania żołądka. Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana metodą dializy.

Objawy przedawkowania chlorku wapnia:

Przedawkowanie może spowodować utratę apetytu, złe samopoczucie, bóle mięśni i stawów, wymioty, nudności, wzmożone pragnienie, nadmierne oddawanie moczu i zaburzenia rytmu serca.

Postępowanie po przedawkowaniu chlorku wapnia:

Specyficzne antidotum nie jest znane. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w lodówce ani zamrażać.
• Po otworzeniu leku, okres ważności butelki do 3 miesiące.

150 ml. Syropu jest koloru bezbarwnego do żółtego o waniliowym smaku.

Aflofarm Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200, Pabianice

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!