Zyx Bio 5 mg, 7 tabletek powlekanych

Zyx Bio to preparat z grupy leków przeciwhistaminowych wykorzystywanych w alergologii działający na bazie lewocetyryzyny przeznaczonej do podawania doustnego w postaci tabletek.

Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat w przebiegu:

• alergicznego zapalenie błony śluzowej nosa (również przewlekłego);
• przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Zawarta w leku lewocetyryzyna w postaci dichlorowodorku odpowiedzialna jest za hamowanie receptorów H1 dla histaminy. Hamuje odczyny skórne, w tym wysypkę, pokrzywkę oraz zmniejsza przepuszczalność naczyń błon śluzowych, w tym błony śluzowej nosa.

Co ważne, lek Zyx Bio zaliczany do leków II generacji w niewielkim stopniu przenika do ośrodkowego układu nerwowego, dzięki czemu nie wywiera działania uspokajającego i nasennego.

1 tabletka zawiera:

• 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (4,2 mg lewocetyryzyny).

Substancja czynna:

• lewocetyryzyny dichlorowodorek (Levocetirizini dihydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 400.

Przeciwalergiczne i przeciwhistaminowe.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia:

• Zwykle stosowaną dawką leku jest 1 tabletka raz na dobę.
• Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
• Nie stosować leku dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Jeżeli po upływie 3 dni od rozpoczęcia stosowania leku nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się lekarzem.
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek powinni skonsultować się z lekarzem w celu omówienia ewentualnej konieczności zmniejszenia dawki leku.

Zyx Bio nie stosujemy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek lub na którąkolwiek substancję czynną o podobnej budowie chemicznej (pochodne piperazyny, np. hydroksyzyna, cynaryzyna, flunaryzyna), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min);
• w przypadku dziedzicznej nietolerancji galaktozy, niedobór laktazy (typy Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku pojawienia się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości (alergii) należy przerwać stosowanie leku Zyx Bio i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Objawami nadwrażliwości mogą być:

• obrzęk ust;
• trudności w oddychaniu i przełykaniu wraz z pokrzywką (obrzęk naczynioruchowy);
• języka, twarzy i (lub) gardła;
• nagły spadek ciśnienia krwi prowadzący do zapaści lub wstrząsu, które mogą prowadzić do zgonu;
• Reakcje te mogą wystąpić niezwłocznie po pierwszym zażyciu leku lub mogą wystąpić później. Podczas leczenia lewocetyryzyną obserwowano również następujące działania niepożądane.
  
  Często (u 1 do 10 na 100 osób):
• zmęczenie;
• suchość w jamie ustnej;
• ból głowy;
• senność, ospałość.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób):

• uczucie wyczerpania;
• bóle brzucha.

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie;
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym anafilaksja (ciężka, nagła reakcja alergiczna);
• drgawki, mrowienie, zawroty głowy, omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku (zmienione odczuwanie smaku);
• kołatanie serca, zwiększenie częstości akcji serca;
• uczucie wirowania lub kołysania;
• obrzęk, świąd (swędzenie), wysypka, pokrzywka (obrzęk, zaczerwienienie oraz świąd skóry), wykwity skórne;
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza;
• duszność (trudności z oddychaniem);
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby;
• bóle mięśni;
• zwiększenie masy ciała;
• nudności i wymioty;
• zachowanie agresywne lub pobudzenie, omamy, depresja, bezsenność;
• nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem;
• zwiększenie apetytu.

Niektóre inne leki mogą zmieniać działanie leku Zyx Bio i odwrotnie. Do tych leków należą:

• leki o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy (leki, które spowalniają normalną czynność mózgu) – np. leki uspokajające, nasenne, przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub niektóre leki przeciwbólowe.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zyx Bio należy omówić to z lekarzem:

• Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek. Może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki. Dawkę leku ustali lekarz;
• Jeśli pacjent może mieć trudności z opróżnieniem pęcherza (np. w stanach takich jak uszkodzenie rdzenia kręgowego lub rozrost gruczołu krokowego);
• Jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, gdyż Zyx Bio zawiera laktozę.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Tabletki Zyx Bio należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami. 

U wrażliwych pacjentów spożywanie alkoholu podczas stosowania lewocetyryzyny może wpływać na czynność ośrodkowego układu nerwowego. Wskazane jest zachowanie ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania leku Zyx Bio i alkoholu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się podawania tabletek powlekanych leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ w przypadku tej postaci leku nie jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ na badania laboratoryjne:

Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, należy zapytać lekarza, czy pacjent powinien przerwać stosowanie leku na kilka dni przed badaniem. Stosowanie leku może wpływać na wyniki testów alergicznych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

W przypadku konieczności prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn pacjent powinien wcześniej poznać swoją reakcję na lek, gdyż u niektórych może powodować senność, zmęczenie i osłabienie. Testy przeprowadzone po zastosowaniu lewocetyryzyny w zalecanej dawce u zdrowych ochotników nie wykazały wpływu na koncentrację uwagi, szybkość reagowania i zdolność prowadzenia pojazdów.

Przedawkowanie:

Objawy:

Objawy przedawkowania mogą obejmować senność u osób dorosłych oraz początkowo pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy, a następnie senność u dzieci.

Postępowanie po przedawkowaniu:

Nie jest znane specyficzne antidotum dla lewocetyryzyny.

W przypadku przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe i podtrzymujące. Należy rozważyć płukanie żołądka, jeśli od przyjęcia leku upłynęło niewiele czasu. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 15^oC - 25^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych. Lek ma postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych.

Biofarm Sp. z o.o.

ul. Wałbrzyska 13

60-198, Poznań

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!