Olfen 10 mg/g, hydrożel, 100 g

Olfen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (pochodna kwasu aminofenylooctowego), który działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Stosowany w urazach różnego pochodzenia, takich jak: nadwyrężenia, skręcenia i stłuczenia, a także stany zapalne stawów i tkanek miękkich. Substancją czynną leku jest diklofenak, który dzięki swojemu wodno-alkoholowemu podłożu działa kojąco i chłodząco, a żelowa forma zapewnia maksymalne wchłanianie.

Właściwości:

Diklofenak sodowy jako niesteroidowy lek przeciwbólowy i przeciwzapalny hamuje syntezę prostaglandyn. Substancja czynna leku wchłaniana jest z powierzchni skóry powoli, w pełni uderzając w źródło nieprzyjemnego bólu. Hamuje agregację płytek krwi pod wpływem adenozynodifosforanu (ADP) i kolagenu.

1g żelu zawiera:

• 10 mg diklofenaku sodowego.

Substancje czynne:

• diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum).

Substancje pomocnicze:

• adypinian izopropylu, kwas mlekowy, alkohol izopropylowy, sodu pirosiarczyn, hydroksypropyloceluloza, hydroksyetyloceluloza, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne. Hydrożel Olfen działa również przeciwobrzękowo i przeciwgorączkowo.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia:

• 3-4 razy na dobę od 2 do 4 g leku (ilość odpowiadająca wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego) są wystarczające do leczenia obszaru o powierzchni około 400 cm2 do 800 cm2) . Nie należy przekraczać dawki dobowej 15 g.

Nie należy stosować leku dłużej niż:

• U dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat: 14 dni w przypadku urazów mięśni i stawów (skręcenia, nadwerężenia lub stłuczenia) i zapalenia ścięgien.
• U dorosłych (powyżej 18 lat): 21 dni w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

• Po zastosowaniu należy umyć ręce chyba, że to właśnie one są miejscem leczonym.
• Nie należy przekraczać dawki dobowej 15 g.
• W przypadku gdy ból i obrzęk nie ustępują w ciągu 7 dni lub nastąpi pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem.
• Leku nie stosować dłużej niż 14 dni (w przypadku młodzieży 14 lat i więcej) lub 21 dni (w przypadku osób dorosłych).
• Żel należy delikatnie rozsmarować, nie wcierać!
• Nie stosować żelu na otwarte rany, uszkodzoną skórę, wypryski.

Żelu Olfen Hydrożel nie stosujemy:

• w przypadku uczulenia na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w przypadku uczulenia na jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ);
• w przypadku uczulenia (gdy wystąpiła reakcja uczuleniowa - wysypka, trudności w oddychaniu) po zastosowaniu ASA (kwasy acetylosalicylowego), ibuprofenu lub innych leków stosowanych w bólu stawów i mięśni;
• na otwartą bądź zranioną skórę (skaleczenia, otarcia, oparzenia), na rany, na infekcje skórne, egzemy;
• w przypadku aktywnych wrzodów trawiennych;
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży;
• u dzieci poniżej 14 roku życia.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• pokrzywka;
• wysypka skórna (z pęcherzykami).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma), spłycony oddech, sapanie;
• obrzęk ust, obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk krtani;
• zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne (możliwe objawy - świąd, obrzęk, pęcherze).

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• zaczerwienienie, pieczenie skóry;
• świąd, wysypka skórna.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia w miejscu aplikacji, suchość skóry.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry przez długi okres czasu, jeśli nie zostało to zlecone przez lekarza
• Lek Olfen hydrożel jest przeznaczony do użytku zewnętrznego. Nie należy go stosować w jamie ustnej. Po użyciu należy umyć ręce. Należy unikać kontaktu żelu z oczami. Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie należy stosować żelu na duże powierzchnie ciała ani długotrwale.
• Jednoczesne bandażowanie zwykle stosowane w przypadku skręceń może być stosowane, ale musi być to koniecznie bandaż przepuszczający powietrze.

Przedawkowanie:

Jeśli przypadkowo zastosowano większą niż zalecana dawkę leku Olfen Żel, należy wytrzeć nadmiar leku chusteczką. W przypadku połknięcia żelu należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Należy wziąć z sobą opakowanie i ulotkę leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.

Ciąża i karmienie piersią:

Lek nie może być stosowany u kobiet w ciąży, z podejrzeniem ciąży oraz u kobiet w trakcie okresu karmienia piersią. W okresie ciąży (pierwszych sześć miesięcy) wyłącznie na zlecenie lekarza. Leku Olfen Żel nie wolno stosować w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży, ponieważ może on wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub powodować trudności podczas porodu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wysychaniem.

Lek Olfen to przezroczysty żel o kolorze bezbarwnym do jasnożółtym o charakterystycznym zapachu. Całość zamknięta jest w aluminiowej tubce.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113, Warszawa

Producent:

MERCKLE GMBH

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!