Otinum 0,2 g/g, krople do uszu, 10 g

Otinum to lek wskazany do stosowania doraźnego w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem, zaczerwienieniem ale również w przebiegu zapaleń ucha środkowego i błony bębenkowej . Zalecany jest także do zmiękczania woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego. Po miejscowym podaniu do ucha, lek nie działa ogólnoustrojowo.

Substancją czynną leku Otinum jest salicylan choliny, pochodna kwasu salicylowego. Miejscowe stosowanie salicylanu choliny wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

1 g kropli zawiera:

• 0,2 g choliny salicylanu.

Substancja czynna:

• salicylan choliny (Cholini salicylas).

Substancje pomocnicze:

• glicerol, etanol 96%, chlorobutanol półwodny, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza.

Dorośli:

W zapaleniu ucha środkowego, błony bębenkowej oraz przewodu słuchowego zewnętrznego:

• zwykle 3 – 4 krople do przewodu słuchowego zewnętrznego 3 – 4 razy na dobę.

W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed jej usunięciem z ucha:

• zwykle 3 – 4 krople do przewodu słuchowego zewnętrznego dwa razy na dobę przez cztery dni.

Sposób podania:

Wkraplanie należy wykonać u pacjenta leżącego na boku, z uchem zwróconym do góry. Po zakropleniu pacjent powinien pozostać w pozycji kilka minut.

• Należy zwrócić szczególną uwagę aby po zakropieniu ucha nie dostała się do niego woda;
• z przyczyn higienicznych, lek Otinum powinien być stosowany wyłącznie przez jedną osobę.

Kiedy nie stosować leku Otinum:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• jeśli u pacjenta występuje perforacja (pęknięcie) błony bębenkowej;
• u osób, u których występuje krwawienie lub wyciek z ucha;
• jeśli pacjent odczuwa silny ból ucha wraz z pogorszeniem słuchu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie i świąd skóry).

Zaburzenia ucha i błędnika:

• u osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania produktu może dojść do uszkodzenia słuchu.

Dotychczas nie stwierdzono aby salicylan choliny stosowany dousznie wchodził w interakcje z innymi lekami.

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. aspiryna, ibuprofen) może nasilać działanie miejscowe.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią:

Produktu Otinum nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie wiadomo, czy salicylan choliny podawany do ucha matki może wpływać niekorzystnie na dziecko karmione piersią, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Otinum nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie zawiera 10 ml roztworu umieszczonego w butelce z dozownikiem.

Valeant Pharmaceuticals Sp. z o.o.

ul. Przemysłowa 2

35-959, Rzeszów

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!