Acard 75 mg, 60 tabletek dojelitowych

Acard 75mg to lek doustny w formie tabletek dojelitowych dostępnych bez przepisu lekarza odpowiedni do długotrwałego stosowania w profilaktyce chorób, którym towarzyszy ryzyko powstania zatorów i zakrzepów w naczyniach krwionośnych (m.in. w zapobieganiu zawałowi serca u osób dużego ryzyka czy zapobieganiu niedokrwiennemu udarowi mózgu). Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy, który hamuje agregację (zlepianie się) płytek krwi. Tabletka w kształcie serca ze specjalnie skonstruowana otoczką powodującą, że tabletka rozpada się dopiero w jelicie cienkim, co pozwala ochronić śluzówkę żołądka i dwunastnicy przed podrażnieniem.

• Agregacja płytek krwijest podstawowym procesem, od którego zależy stopniowe zwężenie się naczynia wieńcowego w przebiegu choroby niedokrwiennej serca. Osadzanie się agregatów płytkowych na zmienionym miażdżycowo odcinku naczynia prowadzi do powstania zakrzepów, stopniowo pogarszających perfuzję mięśnia sercowego aż do jego zawału.

1 tabletka zawiera:

• 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum).

Substancja czynna leku:

• kwas acetylosalicylowy

Substancje pomocnicze leku:

• celuloza sproszkowana, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, Otoczka: hypromeloza, acryl Eze-White: kopolimer kwasu metakrylowego typ C, talk, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, emulsja antypienna.

Lek Acard zawiera kwas acetylosalicylowy, który skutecznie hamuje proces agregacji płytek krwi.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek Acard dostępny jest w dwóch dawkach: 75 mg i 150 mg. Lekarz zaleci dawkę leku właściwą dla danego pacjenta oraz określi czas stosowania.

Zwykle zalecane dawkowanie:

• 1 tabletka (75 mg) na dobę. Tabletki dojelitowe należy stosować po posiłku, w całości, popijając niewielką ilością wody. Tabletka dojelitowa ma otoczkę i nie rozpada się w żołądku, przez co zmniejsza się drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka.

W świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca:

• Jednorazowo 4 tabletki dojelitowe. Tabletki należy bardzo dokładnie rozgryźć, aby przyspieszyć wchłanianie. Aby przyspieszyć działanie leku tabletki należy bardzo dokładnie rozgryźć.

Dodatkowe informacje dotyczące stosowania leku

• W przypadku zastosowanie większej dawki leku niż zalecana należy zwrócić się do lekarza, a w przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy bezzwłocznie przewieźć do szpitala. Pierwszymi objawami zatrucia są: gorączka, nudności, wymioty, szumy uszne, przyspieszenie oddechu, zaburzenia widzenia, bóle i zawroty głowy, stan splątania, wykwity skórne. W cięższych przypadkach mogą wystąpić: duszność, nadmierna potliwość, majaczenie, drżenie, pobudzenie, śpiączka.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę jak zazwyczaj.

Leku ACARD nie należy stosować:

• w przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• u pacjentów ze skazą krwotoczną;
• u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek;
• u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby;
• u pacjentów z napadami tzw. astmy aspirynowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych;
• u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a - rzadko występującej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu;
• w ostatnim trymestrze ciąży.

Jak każdy lek, lek Acard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy;
• przemijające zaburzenia czynności wątroby.

Rzadko lub bardzo rzadko:

• poważne krwawienia takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego (objawy: czarne stolce), krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) podczas równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie). Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku utraty krwi i (lub) niedokrwistości z niedoboru żelaza (objawy: osłabienie, bladość).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (objawy: obrzęk twarzy, powiek, języka i krtani, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca i oddychania);
• zaburzenia czynności nerek;
• zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.

Ponadto występowały:

• zawroty głowy i szumy uszne (objawy przedawkowania);
• reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego (w tym astma);
• zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia;
• krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie (z nosa, z dróg moczowo-płciowych, z dziąseł).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected]

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Leku Acard nie stosować jednocześnie z:

• metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych;
• ibuprofenem.

Lek może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, warfaryna, heparyna);
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym salicylanami;
• glikokortykosteroidami działającymi ogólnoustrojowo;
• lekami stosowanymi w dnie moczanowej (np. probenecyd, benzbromaron);
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. enalapryl, kaptopryl);
• kwasem walproinowym (lek przeciwpadaczkowy);
• lekami moczopędnymi (np. furosemid);
• lekami przeciwcukrzycowymi - doustnymi (np. tolbutamid, glibenklamid) oraz insuliną;
• lekami hamującymi agregację płytek krwi (np. tyklopidyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji i lęków (np. fluoksetyna, paroksetyna);
• digoksyną (lek nasercowy);
• metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Acard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeżeli pacjent:

• jest uczulony na leki działające przeciwzapalnie i przeciwreumatycznie (np. naproksen) lub inne substancje uczulające;
• choruje na astmę, przewlekłe choroby układu oddechowego, ma polipy nosa;
• przebył chorobę wrzodową żołądka i jelit;
• ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadko występująca choroba dziedziczna);
• ma stwierdzoną ciężką niewydolność serca;
• ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia się działań niepożądanych leku.

Nie należy stosować leku Acard przez co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym (również przed niewielkimi zabiegami, np. usunięcie zęba).

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

• Lek Acard nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią:

• Acard można stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem. Stosowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może spowodować komplikacje u matki oraz dziecka.
• Krótkotrwałe stosowanie leku Acard przez kobietę karmiącą piersią nie stanowi dużego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Nie zaleca się natomiast karmienia piersią podczas długotrwałego stosowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Lek Acard nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Preparat należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu, w sposób niedostępny i niewidoczny dla małych dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

60 tabletek

Polfa Warszawa Sp. z o.o.

ul. Karolkowa 22/24

01-207, Warszawa.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!