Acesan 30 mg, 63 tabletki

Lek Acesan 30 mg to preparat znany ze swoich właściwości przeciwagregacyjnych. Zapobiega zlepianiu się płytek krwi i ogranicza ich zdolność do tworzenia zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Opakowanie wykonane z tektury zawiera 63 żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o jednolitej powierzchni w aluminiowych blistrach. Kwas acetylosalicylowy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), a jego działanie polega na hamowaniu aktywności enzymu cyklooksygenazy (COX), który jest niezbędny do syntezy tromboksanu A2 (TXA2), będącego głównym czynnikiem powodującym zlepianie się płytek krwi.

1 tabletka zawiera:

• 30 mg kwasu acetylosalicylowego.

Substancja czynna leku:

• kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum).

Substancje pomocnicze leku:

• celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwas stearynowy, żółcień chinolowa, lak (E104).

Kwas acetylosalicylowy zawarty w leku Acesan 30 mg hamuje agregację (zlepianie) płytek krwi.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej w czasie lub po posiłku, z niewielką ilością wody. Należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• Zaleca się 1 tabletkę na dobę najlepiej wraz z posiłkiem, popijając dużą ilością płynu.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę jak zazwyczaj.
• W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy pilnie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, a w przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy natychmiast zawieźć do szpitala.

Leku Acesan nie stosujemy jeśli pacjent:

• ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, w tym u 20% chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet wstrząs mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od chwili przyjęcia kwasu acetylosalicylowego;
• ma astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci;
• ma czynną choroba wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego lub uczynnienie choroby wrzodowej);
• choruje na ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
• ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami takimi jak: skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, wstrząs;
• ma zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilię, małopłytkowość) oraz gdy pacjent jest leczony jednocześnie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodnymi kumaryny, heparyną);
• ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
• jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa;
• jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, ze względu na szkodliwy wpływ na szpik kostny;
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu (z wyłączeniem wyjątkowych sytuacji, takich jak choroba Kawasaki);
• w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• większe ryzyko krwawień, wydłużony czas krwawienia, krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienie z dróg moczowo-płciowych, krwawienie dziąseł;
• objawy niestrawności (takie jak zgaga, nudności, wymioty), a także bóle brzucha i brak łaknienia.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi) oraz wydłużenie czasu protrombinowego;
• ostra lub przewlekła niedokrwistość w wyniku krwotoku i (lub) niedokrwistości z niedoboru żelaza (na przykład w wyniku utajonych mikrokrwawień) z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, takimi jak: astenia (stan układu nerwowego charakteryzujący się np. zmęczeniem, wyczerpaniem, osłabieniem), bladość, hipoperfuzja;
• niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz leukopenia (mała liczba białych krwinek), agranulocytoza (spadek liczby krwinek, które są podstawowymi obronnymi komórkami organizmu) lub eozynopenia (mała liczba eozynofili, rodzaj białych krwinek);
• krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniemi/lub w przypadku równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie (które w pojedynczych przypadkach mogą nawet zagrażać życiu);
• stany zapalne błony śluzowej żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy;
• przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej) i zwiększeniem stężenia bilirubiny;
• reakcje nadwrażliwości (w tym: odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia rytmu serca i oddychania – również astma);
• po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowegowystępowała martwica brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• ciężkie reakcje, włączając wstrząs anafilaktyczny;
• krwotok z przewodu pokarmowego;
• perforacja wrzodu żołądka;
• perforacja wrzodu dwunastnicy.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zawroty głowy, ból głowy nasilający się podczas przyjmowania kolejnych dawek, występujące po długotrwałym przyjmowaniu leku Acesan;
• szumy uszne (które zazwyczaj są objawem przedawkowania) i inne zaburzenia słuchu;
• niewydolność serca, nadciśnienietętnicze;
• ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby);
• białkomocz (obecność białka w moczu), obecność leukocytów (białych krwinek) i erytrocytów (czerwonych krwinek) w moczu, tworzenie kamieni moczanowych;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek po długotrwałym przyjmowaniu leków przeciwbólowych, szczególnie tych zawierających kilka substancji czynnych.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Kwas acetylosalicylowy zwiększa:

• działanie toksyczne metotreksatu na szpik kostny (nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z metotreksatem stosowanym w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, a  jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień wymaga zachowania szczególnej ostrożności);
• działanie leków przeciwzakrzepowych (np. pochodne kumaryny, heparyna), leków trombolitycznych (rozpuszczających skrzeplinę, np. streptokinaza, urokinaza) i hamujących agregację (zlepianie) płytek krwi (np. tyklopidyna), co może spowodować podwyższone ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków;
• ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, a także krwawień z przewodu pokarmowego, jeśli jest stosowany jednocześnie z kortykosteroidami, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym innymi salicylanami w dużych dawkach, lub jeśli w czasie leczenia spożywany jest alkohol;
• ryzyko przedawkowania salicylanów – po zakończeniu przyjmowania glikokortykosteroidów działających ogólnoustrojowo (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona);
• ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, jeśli jest stosowany jednocześnie z lekami przeciwdepresyjnymi z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertralina, paroksetyna);
• działanie digoksyny, gdyż zwiększa jej stężenie w osoczu;
• działanie leków przeciwcukrzycowych, np. insuliny, pochodnych sulfonylomocznika;
• działanie toksyczne kwasu walproinowego, który z kolei zwiększa działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego.

Kwas acetylosalicylowy zmniejsza działanie:

• leków przeciwdnawych, stosowanych w leczeniu dny moczanowej, które zwiększają wydalanie kwasu moczowego z organizmu (np. benzbromaron, probenecyd), co może powodować zwiększenie objawów dny moczanowej;
• leków moczopędnych;
• części leków przeciwnadciśnieniowych (z grupy tzw. inhibitorów konwertazy angiotensyny, np. kaptopryl, enalapryl);
• Jednoczesne stosowanie ibuprofenuosłabia działanie kardioprotekcyjne kwasu acetylosalicylowego;
• Jednoczesne stosowanie metamizolu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego. Z tego względu metamizol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy w małych dawkach;
• Lek Acesan można stosować jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami wyłącznie po odbyciu konsultacji z lekarzem (oprócz metotreksatu stosowanego w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, kiedy stosowanie leku Acesan jest przeciwwskazane).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Acesan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeżeli pacjent:

• jest uczulony na leki działające przeciwzapalnie i przeciwreumatycznie (np. naproksen) lub inne substancje uczulające;
• choruje na astmę, przewlekłe choroby układu oddechowego, ma polipy nosa;
• przebył chorobę wrzodową żołądka i jelit;
• ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadko występująca choroba dziedziczna);
• ma stwierdzoną ciężką niewydolność serca;
• planuje zabieg chirurgiczny;
• ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia się działań niepożądanych leku.

Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych leku, dlatego konieczne może być dostosowanie dawek w zależności od stopnia ciężkości niewydolności wątroby i (lub) nerek.
• Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek.

Lek Acesan zawiera żółcień chinolinową:

• Lek może powodować reakcje alergiczne.

Nie należy stosować leku przez co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym (również przed niewielkimi zabiegami, np. usunięcie zęba).

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

• Lek Acesan nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

• Lek Acesan należy zażywać najlepiej 30 minut przed posiłkiem lub w jego w trakcie, popijając dużą ilością płynu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Kwas acetylosalicylowy może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tylko wtedy gdy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
  Leku nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż może powodować komplikacje w okresie okołoporodowym, zarówno u matki, jak i u noworodka.
• Kwas acetylosalicylowy przenika w niewielkiej ilości do pokarmu kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko wystąpienia u dziecka zespołu Reye'a. Przejmowanie przez matkę dużych dawek kwasu acetylosalicylowego może powodować zaburzenia czynności płytek krwi u dziecka.
• Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia. Takie działanie wystąpić może po podaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce ≥ 500 mg/dobę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Stosowanie leku Acesan nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Preparat należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu, w sposób niedostępny i niewidoczny dla małych dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

63 tabletki

Sun-Farm Sp. z o.o.

ul. Dolna 21

05-092, Łomianki.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!