Flonidan Control 10 mg, 10 tabletek

Produkt leczniczy Flonidan Control to preparat o działaniu przeciwalergicznym stosowanym w łagodzeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz w leczeniu objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Składnikiem aktywnym leku jest loratadyna, która działa częściowo wybiórczo na obwodowe receptory histaminowe H1 i słabo przenika do ośrodkowego układu nerwowego. Środek nie zaburza koncentracji ani nie otumania. Przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci już od 2 roku życia.

Stosowanie leku zmniejsza dokuczliwe objawy alergii takie jak:

• kichanie,
• wodnisty wyciek z nosa,
• świąd,
• zaczerwienienie, łzawienie i świąd oczu.

1 tabletka zawiera:

• 10 mg loratadyny.

Substancja czynna:

• loratadyna (Loratadinum).

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

• Zwykle stosowana dawka to 10 mg loratadyny (1 tabletka) raz na dobę.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i masie ciała nie większej niż 30 kg:

• 10 mg loratadyny (1 tabletka) raz na dobę.

Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.

Lek można przyjąć przed, w trakcie lub po posiłku.

Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania, popijając wodą.

Flonidan Control nie stosujemy:

• jeśli pacjent uczulony jest na loratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników pomocniczych tego leku,
• u kobiet w ciąży i w trakcie karmienia piersią.
• u dzieci poniżej 2 lat.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy, nerwowość i uczucie zmęczenia (u dzieci),
• senność (u dorosłych i młodzieży).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• ból głowy, zwiększenie apetytu i zaburzenia snu (u dorosłych i młodzieży).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne z nagłym utrudnieniem oddychania, bardzo ciężkimi zawrotami głowy lub zapaścią, obrzękiem twarzy lub gardła. W razie wystąpienia opisanych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szukać pomocy medycznej.
• przyspieszona czynność serca, kołatanie serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, nudności, zaburzenia czynności wątroby, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, wysypka, wypadanie włosów.

Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował ostatnio wymienione niżej leki, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Flonidan Control:

• cymetydyna (lek stosowany w celu zmniejszenia wydzielania kwasu solnego w żołądku),
• fluoksetyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych),
• ketokonazol lub flukonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• erytromycyna (antybiotyk).

• Należy zachować ostrożność podczas długotrwałego leczenia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Przed zastosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, który zaleci właściwe dawkowanie.
• Stosowanie produktu leczniczego należy przerwać na około 48 godzin przed planowanym wykonaniem testów skórnych, gdyż leki przeciwhistaminowe mogą zahamować lub osłabiać dodatnią reakcję na alergeny, wykrywaną tymi testami.
• Flonidan Control zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Jedna tabletka produktu leczniczego Flonidan Control zawiera mniej niż 0,01 WW.
• Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Jeśli pacjent ma mieć wykonywane alergiczne testy skórne, konieczne jest przerwanie stosowania leku co najmniej na 2 dni przed wykonaniem testu w celu uzyskania wiarygodnych wyników. Po wykonaniu badania lek można przyjmować tak jak poprzednio.
• Jeśli po przyjęciu leku Flonidan Control objawy alergii nie ustępują lub nawet nasilają się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Mimo tego, że lek Flonidan Control nie nasila działania alkoholu, nie zaleca się jego picia podczas stosowania tego leku. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania, popijając płynem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się podawania tabletek dzieciom poniżej 2 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

• W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogennego działania loratadyny. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania loratadyny w okresie ciąży. Stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży jest przeciwwskazane.
• Loratadyna przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się jej stosowania w okresie karmienia piersią.
• Nie wykazano, aby loratadyna działała szkodliwie na płód lub na noworodka, ale w celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania leku Flonidan Control u kobiet w ciąży.

Przedawkowanie

Lek Flonidan Control należy przyjmować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce. Nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia po przypadkowym przedawkowaniu leku. Jednak w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

10 tabletek

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50C

02-672, Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!