Ketonal Active 50 mg, 20 kapsułek

Ketonal Active to lek w postaci kapsułek, którego substancją czynną jest ketoprofen mający działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Preparat stosowany jest do krótkotrwałego objawowego leczenia łagodnego do umiarkowanego bólu o różnych objawach, w tym bólach mięśni, bólach kości, bólach stawów, bólach głowy, nerwobólach.

Ketoprofen klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), może być stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia.

1 kapsułka zawiera:

• 50 mg ketoprofenu.

Substancje czynne:

• ketoprofen (Ketoprofenum).

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131).

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami opisanymi w ulotce dołączonej do opakowania lub według zaleceń lekarza. Lek przeznaczony do stosowania doustnego.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat:

1 kapsułka do 3 razy na dobę. Minimalny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi 8 godzin. W celu uniknięcia podrażnienia żołądka, lek należy stosować zawsze w trakcie posiłku, popijając go dużą ilością wody. 

• Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.  
• Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. 
• U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Leku Ketonal Active nie stosujemy:

• u pacjentów uczulonych na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• gdy w przeszłości wystąpiły duszności, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcje skórne (objawiające się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo inne rodzaju reakcje alergiczne po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ).
• u osób cierpiących na ciężką niewydolność serca, ciężką niewydolność nerek, ciężką niewydolność wątroby, skłonności do krwawień, czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy.
• u pacjentek w III trymestrze ciąży.

W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi;
• napad astmy oskrzelowej;
• pieczenie, uporczywy ból żołądka;
• wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste stolce;
• powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem, grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp);
• obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób): 

• zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby.

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

• złe samopoczucie, osłabienie organizmu;
• niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, senność;
• zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; 
• reakcje alergiczne, wysypka, świąd; 
• obrzęki, zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem;
• drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry;
• zaburzenia widzenia;
• szumy uszne;
• napad astmy oskrzelowej;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby;
• zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu);
• enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką i stanem zapalnym.

Ketonal Active może wchodzić w interakcję z:

• lekami moczopędnymi;
• lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi;
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji (SSRI);
• kortykosteroidami (stosowanymi np. w przypadku obrzęku, alergii);
• pentoksyfiliną;
• probenecydem;
• lekami przeciwcukrzycowymi;
• lekami przeciwpadaczkowymi;
• lekami stosowanymi w chorobach serca;
• anytbiotykami z grupy chinolonów;
• lekami immunosupresyjnymi.

Następujących leków nie powinno się stosować razem z Ketonal Active:

• leki przeciwzakrzepowe;
• leki przeciwpłytkowe;
• leki trombolityczne;
• lit;
• metotreksat;
• inne leki przeciwbólwe.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Leku nie powinno stosować się u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią:

Stosowanie leku należy zawsze skonsultować z lekarzem.

Wpływ na badania laboratoryjne:

Stosowanie leku może zaburzyć prawidłowość wyników badań, w szczególności wskazywać na zaburzenia czynności nerek oraz wątroby.

Sandoz Polska Sp. z o. o.

ul. Domaniewska 50c

02-672, Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!