Loperamide Aurovitas, 2 mg, 20 kapsułek

Lopreamide Aurovitas jest lekiem przeciwbiegunkowym wydawany bez recepty w formie kapsułek twardych przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat w krótkotrwałym leczeniu ostrych ataków biegunki. Loperamide pomaga zatrzymać biegunkę, powodując, że stolec jest bardziej zwarty oraz zmniejsza się częstość wypróżnień.

1 kapsułka zawiera:

• 2 mg loperamidu chlorowodorku.

Substancja czynna:

• loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian. Osłonka kapsułki – korpus i wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, woda. Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172).

Lek wykazuje działanie przeciwbiegunkowe polegające na hamowaniu perystaltyki jelit.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

 Dorośli, osoby starsze i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

Jak przyjmować:

• Kapsułki należy połykać w całości popijając wodą.

Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania:

• Po pierwszym luźnym stolcu (wypróżnieniu) należy wziąć 2 kapsułki i popić wodą.
• Po każdym kolejnym luźnym stolcu należy wziąć 1 kapsułkę.

Saszetki zawierające proszek do sporządzania roztworu doustnego, który zapobiega odwodnieniu organizmu (roztwór elektrolitów). Dostępne są jako odrębny produkt.

• Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
• Nie należy zażywać więcej niż 6 kapsułek w ciągu 24 godzin.
• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 48 godzin, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować się z lekarzem.
• Utracony płyn należy uzupełnić, spożywając więcej płynów niż zwykle.
• Nie przekraczać zalecanej dawki

Leku Loperamide Aurovitas nie stosujemy:

• w przypadku nadwrażliwości na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• w przypadku rozdęcia okrężnicy, ostrego rozdęcia okrężnicy i niedrożności jelit;
• w przypadku choroby Hirschsprunga, choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego;
• u osób z uporczywym bólem brzucha, wysoką temperaturą i (lub) stolcami zawierającymi śluz i (lub) krew;
• w przypadku bakteryjnego zapalenia jelita grubego i (lub) jelita cienkiego wywołanego przez organizmy inwazyjne, w tym Salmonella, Shigella i Campylobacter;
• w ciężkim zapaleniu jelit;
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jak każdy lek, Loperamide Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wiele zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem loperamidu jest częstymi objawami zespołów biegunkowych (dyskomfort i ból w jamie brzusznej, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, senność, zawroty głowy, zaparcie, wzdęcia z oddawaniem wiatrów). Często objawy te trudno jest odróżnić od działań niepożądanych stosowanego leku.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy;
• nudności (mdłości);
• zaparcia;
• zawroty głowy;
• wzdęcia(wiatry).

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zmęczenie;
• senność;
• ból w górnej części brzucha;
• wymioty;
• bóle brzucha;
• niestrawność i zgaga;
• dyskomfort w jamie brzusznej;
• suchość w ustach.

Rzadko (może dotyczyć 1 na 1 000 osób): 

• reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny;
• nieprawidłowa koordynacja;
• niedrożność jelit;
• duszność;
• powiększenie okrężnicy;
• wzdęciabrzucha;
• powstawaniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka (wykwity pęcherzowe (również zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i rumień wielopostaciowy));
• obrzęk twarzy;
• obrzęk twarzy i gardła;
• utrata przytomności lub obniżony poziom świadomości (uczucie słabości lub zmniejszona czujność);
• niewyjaśniony świszczący oddech;
• zwiększenie napięcia mięśniowego;
• pokrzywka, swędzenie;
• toksyczna reakcja alergiczna skóry i błon śluzowych występująca z zaczerwienieniem;
• wysypka skórna, która może mieć ciężki przebieg obejmujący powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry;
• zaparcie(niedrożność jelit);
• zwężenie źrenic;
• trudności z oddawaniem wody (mocz);
• rozszerzenie jelita grubego (rozdęcie okrężnicy);
• zmęczenie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Loperamide Aurovitas może wchodzić w interakcje z:

• Rytonawirem (podawany w leczeniu HIV;
• Chinidyną (podawany w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub malarii);
• Desmopresyną przyjmowaną doustnie (podawana w leczeniu nadmiernego oddawania moczu);
• Itrakonazolem lub ketokonazolem (podawane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
• Gemfibrozylem (podawanym w leczeniu wysokich poziomów lipidów we krwi).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Loperamide Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem:

• Lek Loperamide Aurovitas jedynie zatrzymuje biegunkę, jednak nie leczy przyczyny jej wystąpienia. Jeśli jest to możliwe, należy zawsze leczyć również przyczynę wystąpienia biegunki. W razie wątpliwości należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
• Podczas biegunki u pacjenta następuje utrata płynów (odwodnienie). Razem z płynem tracone są również inne ważne substancje. Objawy odwodnienia mogą obejmować suchość w ustach, zawroty głowy i (lub) wymioty. Niebezpieczeństwo odwodnienia występuje szczególnie u małych dzieci i osób starszych. Należy zatem, w pierwszej kolejności, zadbać o uzupełnienie i zatrzymanie płynu w organizmie, co oznacza, że należy dużo pić oraz uzupełniać cukier i sól. W aptece lub drogerii można uzyskać specjalną mieszankę soli i cukru (doustny płyn nawadniający), którą należy rozpuścić w wodzie. Należy poprosić lekarza lub farmaceutę o poradę.
• Jeśli biegunka trwa dłużej niż 48 godzin, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli pacjent ma AIDS i jest leczony z powodu biegunki lekiem Loperamide Aurovitas. Należy przestać przyjmować lek Loperamide Aurovitas, gdy tylko wystąpi obrzęk żołądka. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem. U osób z AIDS i ciężką infekcją jelitową (zakaźnym zapaleniem jelita grubego), którzy stosowali loperamid (substancję zastosowaną także w leku Loperamide Aurovitas), odnotowano kilka przypadków zaparcia o zwiększonym ryzyku toksycznego zapalenia okrężnicy. Jest to mocno rozszerzona okrężnica, rozpoznawalna przez bardzo bolesne wzdęcie brzucha, gorączkę i przyspieszone bicie serca.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Loperamide Aurovitas. W przypadku stosowania leku Loperamide Aurovitas może być konieczne zwiększona kontrola stanu zdrowia pacjenta. Ponadto, aby uniknąć działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego, konieczne może być zastosowanie inne dawki.
• Jeśli wystąpi niedrożność jelit, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować się z lekarzem.

Nigdy nie należy przekraczać zalecanej dawki. Poważne problemy z sercem (takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca) zgłaszano u pacjentów, którzy zażyli zbyt dużo loperamidu.

Lek Loperamide Aurovitas zawiera laktozę:

• Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Przedawkowanie:

• W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku Loperamide Aurovitas, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w celu uzyskania porady. 

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Ten lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie lub senność.
• Pacjent może także stracić przytomność, czuć się słabo lub być mniej czujny.
• W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.\

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

• Lek Loperamide Aurovitas można przyjmować z jedzeniem i piciem.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.

20 kapsułek

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

01-909, Warszawa.