Remolexam 7,5 mg, 20 tabletek

Remolexam to lek w postaci tabletek o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Substancją czynną produktu jest meloksykam należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek stosowany w celu krótkotrwałego leczenia objawów związanych z zaostrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawów ale również w trakcie dolegliwości bólowych m.in. mięśni, kości, stawów.

1 tabletka zawiera:

• 7,5 mg meloksykamu.

Substancja czynna:

• meloksykam (Meloxicamum).

Substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-17, sodu cytrynian, krospowidon (typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Substancja czynna leku zmniejsza stany zapalne oraz ból spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli i młodzież powyżej 16. roku życia:

Zalecana dawka to jedna tabletka leku Remolexam 7,5 mg w ciągu 24 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 7,5 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

• Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni lub nastąpi pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem bądź farmaceutą.

Leku Remolexam nie stosujemy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta po wcześniejszej terapii NLPZ wystąpiły krwawienia z żołądka lub jelit lub perforacja żołądka lub jelit;
• jeśli pacjent ma obecnie (lub miał dwa lub więcej epizodów) chorobę wrzodową (wrzód żołądka lub jelit) lub krwawienie z przewodu pokarmowego;
• w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby;
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), to znaczy jeśli u pacjenta kiedykolwiek pojawiły się jakiekolwiek z poniższych objawów po przyjęciu tych leków;
• w przypadku ciężkich zaburzeń czynności serca;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek niewymagającą dializy;
• w przypadku gdy wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z naczyń mózgowych lub inne zaburzenia krwawienia;
• u pacjentek w ostatnich III miesiącach ciąży.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów:

• ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek;
• zapalenie wątroby;
• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy. Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze. Może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała;
• perforacja ściany jelita.

Rzadkie działania niepożądane: występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów:

• pokrzywka;
• koszmary senne;
• zaburzenia nastroju;
• ciężkie powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka);
• zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia); te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia, siniaków lub krwawień z nosa;
• uczucie bicia serca (kołatanie serca);
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ);
• zapalenie przełyku;
• zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek (zapalenie spojówek);
• dzwonienie w uszach (szumy uszne);
• zapalenie jelita grubego.

Niezbyt częste działania niepożądane: występujące u 1 do 10 na 1 000 pacjentów:

• uczucie zawrotów głowy lub wirowania;
• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie);
• zaczerwienienie (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi);
• senność;
• niedokrwistość (zmniejszona ilość czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry, osłabienie i zmęczenie);
• wysypka skórna;
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy);
• zatrzymanie sodu i wody;
• zapalenie żołądka;
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze);
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• odbijanie;
• zapalenie jamy ustnej;
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia);
• świąd;
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek/nóg;
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe;
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych nerek lub wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny, mocznika).

Bardzo częste działania niepożądane: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• niestrawność;
• ból brzucha;
• zaparcia;
• wzdęcia;
• nudności, wymioty;
• luźne stolce.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Tabletki Remolaxam mogą wchodzić w interakcje z:

• kwasem acetylosalicylowego lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ);
• lekami stosowanymi w chorobach serca oraz nerek;
• lekami przeciwzakrzepowymi;
• lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia;
• lekami, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne);
• kortykosteroidami;
• lekami moczopędnymi.

W składzie leku Remolaxam znajduje się laktoza. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent przed zastosowaniem leku powinien skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Lek nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna koniecznie poradzić się lekarza bądź farmaceuty.

Wpływ na płodność:

Substancje znajdujące się w leku mogą utrudniać zajście w ciążę.

• Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od światła i wilgoci.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

20 tabletek.

NordFarm Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 37 lok. 243

02-672, Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!