Traumon 100 mg/g, żel, 150 g

Traumon to lek w postaci żelu do stosowania na skórę o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Substancja czynna – Etofenamat należąca do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) stosowana miejscowo wchłania się przez skórę, a następnie gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach, nie pozostawiając tłustej warstwy na skórze. Traumon hamuje procesy zapalne, w tym także wysiękowe. Stosowany w chorobach zwyrodnieniowych kręgosłupa, stawów, barku i w reumatyzmie pozastawowym.

Właściwości:

Przenikalność substancji czynnej leku Traumon jest wielokrotnie większa niż po zastosowaniu leków na bazie ketoprofenu (1% wchłanialność) czy diklofenaku (6% wchłanialność). Lek Traumon w błyskawiczny sposób przenika przez wszystkie warstwy skóry, precyzyjnie uderzając w miejsce stanu zapalnego bądź uszkodzenia. Etofenamat blokuje powstawanie prostanoidów, czyli substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego.

1g żelu zawiera:

• 100 mg etofenamatu.

Substancje czynne:

• etofenamat (Etofenamatum).

Substancje pomocnicze:

• karbomer, eter makrogolu oleinocetylowy (Emulgin M8 Deo), sodu wodorotlenek, alkohol izopropylowy, makrogol 400, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Etofenamat należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) hamuje procesy zapalne. Co ważne stosowanie NLPZ na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, mogących się pojawiać przy podaniu doustnym.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

Dorośli:

Żel stosuje się 3-4 razy dziennie, zwykle 5-10 cm żelu na skórę w okolicy objętej bólem oraz powierzchnię nieco większą niż bolesny obszar. Lek należy wcierać do całkowitego wchłonięcia.

• Leczenie dolegliwości reumatycznych zazwyczaj trwa 3-4 tygodnie, zaś tępych urazów, w tym urazów sportowych do 2 tygodni.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
• Lek nie pozostawia tłustej warstwy na skórze.
• Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych.

Leku Traumon nie stosujemy:

• w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego, lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• w trzecim trymestrze ciąży;
• u dzieci i młodzieży, ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• pieczenie skóry;
• rumień.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zapalenie skóry ze świądem, wysypką, obrzękiem, wysypką pęcherzową.

Częstość nieznana:

• reakcja fotouczuleniowa;
• nadwrażliwość (niespecyficzna reakcja alergiczna i anafilaksja);
• zaburzenia układu immunologicznego;
• różne zaburzenia skóry, w tym wysypka, świąd, pokrzywka;
• zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności;
• obrzęk naczynioruchowy, rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stwierdzono występowania żadnych interakcji, jeżeli lek Traumon jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

• Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry oraz przez długi okres czasu, jeśli nie zostało to zalecone przez lekarza.
• Lek Traumon przeznaczony jest wyłącznie do użytku miejscowego, na skórę. Nie należy stosować go w jamie ustnej, nie połykać. Po użyciu należy umyć ręce. Należy unikać kontaktu żelu z oczami.
• Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Leku nie należy stosować w przypadku uszkodzeń skóry, zmian wypryskowych zapalnych, na błony śluzowe lub oczy.
• W trakcie leczenia i po skończonej kuracji, należy unikać przez 2 tygodnie ekspozycji leczonych miejsc na słońce / solarium.
• Wchłanianie ogólnoustrojowe jest możliwe przy stosowaniu na duże obszary ciała i/lub przez dłuższy czas.
• Lek zawiera glikol propylenowy - może powodować podrażnienie skóry.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, stosowanie leku powinna omówić z lekarzem.
• Traumon należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.
• Etofenamat w małym stopniu przenika do mleka matki, należy unikać długotrwałego stosowania leku oraz nie przekraczać zalecanej dawki dobowej.
• Leku nie wolno stosować w III trymestrze ciąży.
• Nie należy stosować leku w okolicach piersi.

Zastosowanie większej dawki niż zalecana:

• W przypadku zaaplikowania nadmiernej ilości żelu należy zebrać jego nadmiar za pomocą chusteczki.

Prowadzenie samochodu i obsługiwanie maszyn:

Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

• Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

150 g

Mylan HealthCare Sp. z o.o.

ul. Postępu 21B

02-676, Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!