Nasometin Control 0,05 mg, aerozol do nosa, 120 dawek

Nasometin Control to lek zawierający kortykosteroid o miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Mometazonu furoinian rozpylony w nosie może pomóc w zmniejszeniu obrzęku i podrażnienia błony śluzowej nosa, łagodząc w ten sposób kichanie, świąd i niedrożność lub wyciek z nosa spowodowane katarem siennym. Nasometin Control posiada nasadkę, która chroni końcówkę dozownika i zapobiega jej zanieczyszczeniu. Przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.

1 dawka zawiera:

• 50 mikrogramów mometazonu furoinianu, w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego.

Substancja czynna:

• mometazonu furoinian (Mometasoni furoas).

Substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, glicerol, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, woda do wstrzykiwań.

Substancja czynna leku działa przeciwalergicznie i przeciwzapalnie poprzez hamowanie uwalniania mediatorów odpowiedzialnych za reakcję alergiczną.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Osoby dorosłe:

Dwa rozpylenia aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę. Część pacjentów działanie przeciwalergiczne sprayu może zaobserwować w ciągu 12 godzin od pierwszego zastosowania leku, jednakże efekt terapeutyczny może pojawić do 2 dni od stosowania Nasometin Control.

• Jeżeli do 14 dni stosowania leku pacjent nie odczuwa poprawy lub odczuwa pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem.
• Maksymalny czas stosowania leku Nasometin Control bez konsultacji z lekarzem wynosi 1 miesiące.
• Po uzyskaniu poprawy można zmniejszyć dawkę leku do jednego rozpylenia aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę, a w razie nasilenia objawów, ponownie ją zwiększyć do dwóch rozpyleń do każdego otworu nosowego raz na dobę.

Pierwsze użycie:

Przed zastosowaniem pierwszej dawki należy mocno wstrząsnąć butelką i rozpylić lek 10-krotnie (aż do uzyskania jednorodnego aerozolu). Jeśli pompka nie była używana przez 14 dni lub dłużej, należy sprawdzić jej działanie przed kolejnym użyciem przez dwukrotne rozpylenie leku, do uzyskania jednorodnego aerozolu.

Lek Nasometin Control nie stosujemy:

• w przypadku uczulenia bądź nadwrażliwości na mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników pomocniczych tego leku;
• u osób, które niedawno przebyły zabieg chirurgiczny w obrębie nosa albo doznały urazu nosa - nie stosować leku aż rany w nosie zagoją się;
• u pacjenta, u którego występuje niewyleczone zakażenie nosa;
• u osób poniżej 18 roku życia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po użyciu leku mogą wystąpić natychmiastowe objawy uczulenia. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi:

• obrzęk twarzy, języka albo gardła;
• trudności w połykaniu;
• pokrzywka;
• świszczący oddech czy trudności w oddychaniu.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• ból nosa;
• ból głowy;
• owrzodzenie błony śluzowej nosa;
• kichanie;
• krwawienie z nosa;
• zakażenie dróg oddechowych.

Częstość nieznana:

• uszkodzenie błony śluzowej nosa;
• zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra) i/lub zaćma powodujące zburzenia widzenia;
• niewyraźne widzenie;
• trudności w oddychaniu i/lub świszczący oddech;
• zmiana smaku i węchu.

Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Nasometin Control. Należy zwrócić szczególną uwagę na stan pacjenta przyjmującego leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV:

• rytonawir;
• kobicystat.

Jeśli pacjent stosuje w leczeniu alergii inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków, lekarz może zalecić mu odstawienie ich w momencie rozpoczęcia stosowania leku Nasometin Control. U niektórych pacjentów po zaprzestaniu stosowania kortykosteroidów w postaci doustnej lub zastrzyków mogą wystąpić pewne działania niepożądane, takie jak ból stawów lub mięśni, osłabienie i depresja. Mogą również wystąpić inne objawy alergiczne, takie jak świąd, łzawienie oczu lub czerwone i swędzące plamy na skórze.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nasometin Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent kiedykolwiek w przeszłości chorował na gruźlicę;
• jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek inne zakażenie (grzybicze, wirusowe, bakteryjne, inne);
• jeśli pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków;
• jeśli u pacjenta występuje mukowiscydoza.

Podczas stosowania leku Nasometin Control należy omówić to z lekarzem:

• jeśli układ odpornościowy pacjenta nie funkcjonuje prawidłowo (występują trudności w zwalczaniu zakażenia) i pacjent miał kontakt z osobą chorą na odrę lub ospę wietrzną. Należy unikać kontaktu z osobami, u których występują te zakażenia;
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie nosa lub gardła (zmiana koloru wydzieliny z nosa lub ból gardła);
• jeśli pacjent odczuwa świąd lub podrażnienie oczu;
• jeśli pacjent ma długotrwałe podrażnienie nosa lub gardła;
• jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia.

Stosowanie leku Nasometin Control w czasie niewyleczonego zakażenia w obrębie jamy nosowej, np. opryszczki, może spowodować zaostrzenie objawów zakażenia.

Jeżeli kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa przyjmuje się w dużych dawkach przez długi czas, mogą wystąpić działania niepożądane z powodu wchłaniania się leku w organizmie.

Lek zawiera benzalkoniowy chlorek, mogący powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza jeśli lek stosowany jest przez długi czas.

Przedawkowanie:

W przypadku gdy zastosowano większą niż zalecona dawkę leku, należy zwrócić się o pomoc do lekarza. Jeśli steroidy stosowane są przez długi czas lub w dużych dawkach, mogą rzadko niekorzystnie wpływać na działanie niektórych hormonów. Zastosowanie mniejszej lub większej dawki leku może nasilić objawy choroby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Lek nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią:

Brak wystarczających danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy mometazonu furoinian przenika do mleka ludzkiego.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Nie jest znany wpływ leku Nasometin Control na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie zamrażać.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
• Lek można użyć w ciągu 2 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.

1 butelka zawiera 140 dawek.

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50c

02-672, Warszawa