Polocard 150 mg, 60 tabletek

Lek Polocard 150mg to preparat w formie powlekanych tabletek dostępnych bez przepisu lekarza, których substancja czynna – kwas acetylosalicylowy zapobiega powstawianiu zakrzepów bądź zatorów w naczyniach krwionośnych. Kwas acetylosalicylowy podawany w małych dawkach hamuje agregację (zlepianie) płytek krwi, dzięki temu odgrywa istotną rolę w zapobieganiu powstawania zakrzepów. Pomaga zapobiegać zawałom serca i udarom niedokrwiennym mózgu. Polocard jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i młodzieży powyżej 16 lat.

1 tabletka zawiera:

• 150 mg kwasu acetylosalicylowego.

Substancja czynna leku:

• kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum).

Substancje pomocnicze leku:

• rdzeń: skrobia kukurydziana, celuloza proszek, karboksymetyloskrobia sodowa, otoczka: hypromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek (E 171), talk, sodu laurylosiarczan, czerwień koszenilowa, lak (E 124), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan.

Polocard to lek polecany do długotrwałego stosowania w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego oraz innych chorób przebiegających z zakrzepami w naczyniach. Polocard dostępny bez recepty pomaga zapobiegać zawałom serca i udarom niedokrwiennym mózgu.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej w czasie lub po posiłku, z niewielką ilością wody. Należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zwykle zalecane dawkowanie:

• 1 tabletka na dobę. Tabletki dojelitowe należy stosować po posiłku, w całości, popijając niewielką ilością wody. Tabletka dojelitowa ma otoczkę i nie rozpada się w żołądku, przez co zmniejsza się drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową żołądka.

W świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca:

• Jednorazowo 2 tabletki dojelitowe. Tabletki należy rozgryźć, aby uzyskać szybsze wchłanianie.

Dodatkowe informacje dotyczące stosowania leku:

• W przypadku zastosowanie większej dawki leku niż zalecana należy zwrócić się do lekarza, a w przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy bezzwłocznie przewieźć do szpitala. Pierwszymi objawami zatrucia są: gorączka, nudności, wymioty, szumy uszne, przyspieszenie oddechu, zaburzenia widzenia, bóle i zawroty głowy, stan splątania, wykwity skórne. W cięższych przypadkach mogą wystąpić: duszność, nadmierna potliwość, majaczenie, drżenie, pobudzenie, śpiączka.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę jak zazwyczaj.

Leku Polocard nie stosujemy jeśli pacjent:

• jest uczulony na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, w tym u 20% chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet wstrząs mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od chwili przyjęcia kwasu acetylosalicylowego;
• ma astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci;
• ma czynną choroba wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego lub uczynnienie choroby wrzodowej);
• choruje na ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
• ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami takimi jak: skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, wstrząs;
• ma zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilię, małopłytkowość) oraz gdy pacjent jest leczony jednocześnie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodnymi kumaryny, heparyną);
• ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
• choruje na dnę moczanową;
• jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, ze względu na szkodliwy wpływ na szpik kostny;
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu (z wyłączeniem wyjątkowych sytuacji, takich jak choroba Kawasaki);
• w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• większe ryzyko krwawień, wydłużony czas krwawienia, krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienie z dróg moczowo-płciowych, krwawienie dziąseł.
• objawy niestrawności (takie jak zgaga, nudności, wymioty), a także bóle brzucha i brak łaknienia.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi) oraz wydłużenie czasu protrombinowego;
• ostra lub przewlekła niedokrwistość w wyniku krwotoku i (lub) niedokrwistości z niedoboru żelaza (na przykład w wyniku utajonych mikrokrwawień) z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, takimi jak: astenia (stan układu nerwowego charakteryzujący się np. zmęczeniem, wyczerpaniem, osłabieniem), bladość, hipoperfuzja;
• niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz leukopenia (mała liczba białych krwinek), agranulocytoza (spadek liczby krwinek, które są podstawowymi obronnymi komórkami organizmu) lub eozynopenia (mała liczba eozynofili, rodzaj białych krwinek);
• krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem i/lub w przypadku równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie (które w pojedynczych przypadkach mogą nawet zagrażać życiu);
• stany zapalne błony śluzowej żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy;
• przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej) i zwiększeniem stężenia bilirubiny;
• reakcje nadwrażliwości (w tym: odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia rytmu serca i oddychania – również astma);
• po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego występowała martwica brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• ciężkie reakcje, włączając wstrząs anafilaktyczny,
• krwotok z przewodu pokarmowego,
• perforacja wrzodu żołądka,
• perforacja wrzodu dwunastnicy.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zawroty głowy, ból głowy nasilający się podczas przyjmowania kolejnych dawek, występujące po długotrwałym przyjmowaniu leku Polocard;
• szumy uszne (które zazwyczaj są objawem przedawkowania) i inne zaburzenia słuchu;
• niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze;
• ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby);
• białkomocz (obecność białka w moczu), obecność leukocytów (białych krwinek) i erytrocytów (czerwonych krwinek) w moczu, tworzenie kamieni moczanowych;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek po długotrwałym przyjmowaniu leków przeciwbólowych, szczególnie tych zawierających kilka substancji czynnych.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Leku Polocard nie stosować jednocześnie z:

• metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych,
• ibuprofenem.

Lek może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, warfaryna, heparyna, pochodne kumaryny);
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym salicylanami, gdyż istnieje zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego;
• glikokortykosteroidami stosowanymi układowo (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona), gdyż zwiększają ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie leczenia, zaś po jego zakończeniu zwiększają ryzyko przedawkowania salicylanów;
• lekami stosowanymi w dnie moczanowej (np. probenecyd, benzbromaron);
• lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. enalapryl, kaptopryl);
• kwasem walproinowym (lek przeciwpadaczkowy);
• lekami moczopędnymi (np. furosemid);
• lekami przeciwcukrzycowymi - doustnymi (np. tolbutamid, glibenklamid) oraz insuliną;
• lekami hamującymi agregację płytek krwi (np. tyklopidyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji i lęków (np. fluoksetyna, paroksetyna);
• digoksyną (lek nasercowy);
• inhibitorami konwertazy angiotensyny (np. enalapryl, kaptopryl), gdyż kwas acetylosalicylowy zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe tych leków;
• inhibitorami anhydrazy węglanowej (np. acetazolamid), gdyż kwas acetylosalicylowy może zwiększać toksyczność acetazolamidu;
• z kwasem walproinowym, gdyż kwas acetylosalicylowy zwiększa działanie toksyczne kwasu walproinowego, a kwas walproinowy zaś nasila działanie antyagregacyjne (zapobiegające zlepianiu płytek krwi) kwasu acetylosalicylowego;
• z lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, benzbromaron), gdyż salicylany zmniejszają działanie tych leków. Nie należy stosować jednocześnie kwasu acetylosalicylowego z tymi lekami;
• metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień;
• alkoholem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polocard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeżeli pacjent:

• jest uczulony na leki działające przeciwzapalnie i przeciwreumatycznie (np. naproksen) lub inne substancje uczulające;
• choruje na astmę, przewlekłe choroby układu oddechowego, ma polipy nosa;
• przebył chorobę wrzodową żołądka i jelit;
• ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadko występująca choroba dziedziczna);
• ma stwierdzoną ciężką niewydolność serca;
• ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia się działań niepożądanych leku. 

Stosowanie leku u osób w podeszłym wieku:

• U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy stosować lek w mniejszych dawkach oraz z dłuższymi przerwami, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych.
• Osoby w podeszłym wieku bywają bardziej podatne na toksyczne działanie salicylanów.
• Unikać długotrwałego stosowania kwasu acetylosalicylowegou osób w podeszłym wieku ze względu na ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych leku, dlatego konieczne może być dostosowanie dawek w zależności od stopnia ciężkości niewydolności wątroby i (lub) nerek.
• Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek.

Lek Polocard zawiera czerwień koszenilową, lak (E124):

• Lek może powodować reakcje alergiczne. 

Nie należy stosować leku przez co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym (również przed niewielkimi zabiegami, np. usunięcie zęba).

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Lek Polocard nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kwas acetylosalicylowy może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tylko wtedy gdy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
Leku nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż może powodować komplikacje w okresie okołoporodowym, zarówno u matki, jak i u noworodka.

Kwas acetylosalicylowy przenika w niewielkiej ilości do pokarmu kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko wystąpienia u dziecka zespołu Reye'a. Przejmowanie przez matkę dużych dawek kwasu acetylosalicylowego może powodować zaburzenia czynności płytek krwi u dziecka.

Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia. Takie działanie wystąpić może po podaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce ≥ 500 mg/dobę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek Polocard nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Preparat należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu, w sposób niedostępny i niewidoczny dla małych dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

60 tabletek dojelitowych

Pfizer Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02-676, Warszawa.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!