Smecta 3 g, smak pomarańczowo-waniliowy, 30 saszetek

Smecta to lek przeciwbiegunkowy dla dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia. Substancją czynną jest diosmektyt (krzemian glinu). Ze względu na swoją strukturę i wysoką lepkość, Smecta posiada silną powłokę na błonie śluzowej przewodu pokarmowego, co wzmacnia jej barierę przed czynnikami drażniącymi i patogenami. Preparat Smecta stosuje się w leczeniu ostrej biegunki u dzieci i ostrej biegunki u dorosłych, a także objawowego leczenia przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych.

Substancja czynna leku diosmektyt:

• adsorbuje gazy jelitowe u dorosłych;
• wykazuje silne właściwości adsorpcyjne w stosunku do enterotoksyn, bakterii i wirusów;
• przywraca prawidłową przepuszczalność błony śluzowej;
• wzmacnia barierę tworzoną przez błonę śluzową jelita.

1 saszetka zawiera:

• 3 g diosmektytu.

Substancja czynna:

• diosmektyt (glinokrzemian) (Diosmectite).

Substancje pomocnicze:

• Aromat pomarańczowy: maltodekstryna, sacharoza, guma arabska [E 414], mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem mono- i diacetylowinowym [E 472e], dwutlenek krzemu [E 551], aromat pomarańczowy.
• Aromat waniliowy: maltodekstryna, sacharoza, trioctan gliceryny [E 1518], dwutlenek krzemu [E 551] alkohol etylowy, lecytyna sojowa [E 322], zapach waniliowy.

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotki załączonej do opakowania. W razie wątpliwości co do stosowania lub dawkowania należy zwrócić się o pomoc do lekarza bądź farmaceuty.

 Stosowanie leku Smecta u osób dorosłych:

• Zwykle podaje się 3 saszetki leku Smecta na dobę.
• Na początku leczenia, w przypadku ostrej biegunki, można podwoić dawkę dobową.
• U dorosłych lek Smecta najlepiej podawać między posiłkami. Zawartość saszetki należy rozpuścić w połowie szklanki wody.
• Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2-3 dni, oraz w przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie leku Smecta u dzieci:

• Leczenie ostrej biegunki u dzieci w wieku powyżej 2 lat: 2 saszetki na dobę.
• Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj. podać do 4 saszetek na dobę).
• Nie należy stosować leku Smecta u niemowląt i dzieci w wieku do 2 lat.
• Dawkowanie leku Smecta u dzieci powinno być wcześniej skonsultowane z lekarzem.
• U dzieci w wieku powyżej 2 lat ostra biegunka musi być leczona w połączeniu z wczesnym podawaniem doustnego płynu nawadniającego, aby uniknąć odwodnienia. Przewlekłe stosowanie leku Smecta jest niewskazane.

Sposób podania dzieciom:

• U dzieci zawartość każdej saszetki Smecta należy rozpuścić w 50 ml wody i podawać małymi porcjami w ciągu dnia.
• Lek można również podawać po dokładnym wymieszaniu z półpłynnymi pokarmami: np. bulionem, przecierem z owoców lub jarzyn, gotowymi daniami w słoikach dla dzieci.

Leku Smecta nie stosujemy:

• w przypadku nadwrażliwości na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u dzieci poniżej 2 roku życia.

Jak każdy lek, Smecta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• zaparcia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• wysypka.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• pokrzywka (swędząca wysypka).

Częstość nieznana:

• reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu, omdlenia, zapaść).

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Smecta może wchodzić w interakcje z:

• niektórymi lekami stosowanymi doustnie ze względu na swoje właściwości adsorpcyjne może zmniejszyć szybkość wchłaniania.

Inne leki można podawać 2 godziny przed podaniem lub 2 godziny po podaniu leku Smecta.

• Podczas leczenia biegunki konieczne jest uzupełnianie płynów i elektrolitów. Objętość podawanych roztworów i ich drogę podania należy dostosować do wieku i stanu zdrowia pacjentów oraz nasilenia biegunki.
• Należy zapewnić nawadniane dużą ilością słonych lub słodkich napojów, aby zrekompensować utratę płynów z powodu biegunki (średnie dzienne zapotrzebowanie na wodę u osoby dorosłej wynosi 2 litry).
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Smecta należy skonsultować się lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie zaparcia.
• Należy podtrzymać przyjmowanie pokarmów do momentu ustąpienia biegunki, ale z wyłączeniem niektórych z nich, szczególnie surowych warzyw i owoców, zielonych warzyw, dań pikantnych oraz mrożonych pokarmów lub napojów.
• Smecta zawiera glukozę i sacharozę. Lek zawiera 0,679 g glukozy i 0,27 g sacharozy w jednej saszetce. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Ciąża i karmienie piersią:

• Z uwagi na brak danych lub ich ograniczoną ilość stosowania leku u kobiet w ciąży, lub karmiących piersią jest nie zalecane. Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Wpływ na płodność:

• Nie oceniono wpływu leku na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• W przebiegu biegunki leczonej loperamidem mogą wystąpić: zmęczenie, zawroty głowy lub senność. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak przewiduje się brak takiego wpływu.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.

30 saszetek

Ipsen Poland Sp. z o.o.

00-801, Warszawa.

Producent:

IPSEN Consumer HealthCare

65 Quai Georges Gorse

92100 Boulogne Billancourt

Francja