Starazolin 0,5 mg/ml, krople do oczu, 2x5 ml

Starazolin to lek w formie kropli do oczu przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia wskazany do stosowania w objawowym leczeniu stanów, którym towarzyszy obrzęk i przekrwienie spojówek, wywołanych czynnikami drażniącymi, takimi jak: kurz, dym, soczewki kontaktowe, wiatr, jaskrawe światło, chlorowana woda oraz kosmetyki.

Krople Starazolin stosuje się miejscowo bezpośrednio do worka spojówkowego. Po zastosowaniu Sterazolin krople, zwężeniu ulegają małe naczynia krwionośne, co powoduje zmniejszenie przekrwienia i obrzęku spojówek.

Tetryzolina, substancja czynna kropli Starazolin®:

Tetryzolina a właściwie chlorowodorek tetryzoliny to lek z grupy sympatykomimetyków do stosowania miejscowego do worka spojówkowego. Powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie przekrwienia oraz podrażnienia spojówek. Tetryzolina działa przede wszystkim na receptory adrenergiczne typu alfa i wykazuje jedynie niewielkie działanie na receptory typu beta.

Substancja czynna:

• tetryzolina (Tetryzolini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

• sodu chlorek, edetynian disodu, benzalkoniowy chlorek, sodu tetraboran, kwas borowy, woda wysokooczyszczona.

1 ml kropli zawiera:

• 0,5 mg chlorowodorku tetryzoliny.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci powyżej 2 lat:

• Lek przeznaczony do stosowania miejscowego, bezpośrednio do worka spojówkowego.
• Kropli nie należy stosować długotrwale, szczególnie u dzieci.
• Zwykle stosowana dawka to od 1 do 2 kropli leku, 2 do 3 razy na dobę.
• Nie należy dotykać końcówki zakraplacza, a po zakropleniu butelkę natychmiast zabezpieczyć zakrętką.
• Lek może być używany w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia butelki.
• W przypadku pojemników jednorazowych należy oderwać pojemniczek od listka. Ukręcić wydłużony koniec zbiorniczka, następnie delikatnie nacisnąć zbiorniczek, a wyciśnięte krople zakroplić do oka (oczu) po uprzednim odrzuceniu dwóch pierwszych kropli.
• Przed zastosowaniem leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i założyć je ponownie po około15 minutach od wkroplenia leku.

Kiedy nie stosujemy kropli do oczu Starazolin:

• w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u osób ze stwierdzoną jaskrą, szczególnie z wąskim kątem przesączania lub w innych ciężkich schorzeniach oczu;
• u kobiet w ciąży i karmiących piersią;
• u dzieci poniżej 2 roku życia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• działania ogólnoustrojowe - kołatanie serca, bóle głowy, osłabienie, nadmierna potliwość, podwyższenie ciśnienia tętniczego, drżenia;
• reaktywne przekrwienie, pieczenie błon śluzowych, suchość błon śluzowych.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• nadmierne rogowacenie spojówek z zamknięciem punktów łzowych i nadmiernym łzawieniem.
• Nadmierne stosowanie leku (przez zbyt długi czas lub zbyt często) może prowadzić do bólu lub pieczenia oczu, reaktywnego przekrwienia, niewyraźnego widzenia, podrażnienia spojówek lub - rzadko - rozszerzenia źrenic.
• W pojedynczych przypadkach lek może wywierać ogólnoustrojowe działania sympatykomimetyczne (podwyższenie ciśnienia krwi, przyspieszenie bicia serca, przyspieszenie oddechów).

Może wystąpić niewyraźne widzenie, podrażnienie spojówek, rzadko rozszerzenie źrenic. Istnieje zagrożenie, zwłaszcza u noworodków i dzieci do 2 lat, objawami związanymi z wchłonięciem leku, w tym również po jego połknięciu. Najważniejszymi objawami niepożądanymi są:

• zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, tachykardia (przyspieszone bicie serca), tachyarytmia (niemiarowość akcji serca), reaktywna bradykardia (zwolnione bicie serca).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Starazolin może wchodzić w interakcję z:

• insuliną, atropiną, środkami znieczulającymi;
• inhibitorami MAO, TLPD, rezepriną.

Leczenie należy przerwać, gdy objawy stanu zapalnego nasilają się w trakcie stosowania leku.
Lek jest przeznaczony do leczenia podrażnień spojówek jedynie o umiarkowanym nasileniu.

• Nie jest zalecane stosowanie leku podczas infekcji, uszkodzenia rogówki lub podczas silnego bólu.
• Natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią: silny ból oka, ból głowy, zanik widzenia.
• Lek ten nie jest skuteczny w przypadku reakcji alergicznych typu późnego - zapalenie kontaktowe spojówek i skóry powiek.
• Długotrwałe stosowanie leku może wywołać wtórne podrażnienie i przekrwienie, objawy pieczenia i kłucia, a także zmiany zanikowe, wywołane przewlekłym niedotlenieniem błony śluzowej oka.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia (np. z chorobą wieńcową) i nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym nadnercza, u pacjentów z cukrzycą i nadczynnością tarczycy, leczonych inhibitorami monoaminooksydazy i innymi lekami mogącymi podwyższać ciśnienie tętnicze krwi.
• Podczas stosowania leku należy przerwać noszenie miękkich soczewek kontaktowych.
• Lek w zalecanym dawkowaniu nie powoduje rozszerzenia źrenicy, jednak podczas nadmiernego stosowania istnieje ryzyko rozszerzenia źrenicy, szczególnie u pacjentów z jasną (niebieską) tęczówką.
• W przypadku wystąpienia silnego bólu oka, bólu głowy, zaniku widzenia, nagłego pojawienia się ruchomych plam w polu widzenia, nagłego zaczerwienienia oczu, bólu wywołanego światłem lub podwójnego widzenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Lek nie jest skuteczny w leczeniu reakcji alergicznych typu późnego, takich jak np. zapalenie kontaktowe spojówek i skóry powiek.

Lek zawiera chlorek benzalkoinowy:

• Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu.
• Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
• Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią:

• Bezpieczeństwo stosowania leków na bazie teryzoliny w okresie ciąży nie zostało ustalone.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Starazolin może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, jeśli zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
• Brak danych dotyczących, przenikania tetryzoliny do mleka kobiet karmiących piersią.
• Kobiety karmiące piersią powinny stosować lek z dużą ostrożnością i po rozważeniu przez lekarza zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Lek Starazolin może być stosowane u dzieci powyżej 2 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Brak wystarczających danych świadczących o bezpośrednim wpływie leku Starazolinna zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę stan zapalny spojówek, rozszerzenie źrenic i niewyraźne widzenie, które mogą mieć wpływ na powyższe czynności.

• Przechowywać w temperaturze pokojowej (15- 25ºC) w ciemnym i suchym miejscu, w sposób niedostępny dla małych dzieci.
• Po pierwszym otwarciu butelki, lek należy zużyć w ciągu 28 dni.

2 x 5 ml

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o.

ul. Karolkowa 22/24

01-207, Warszawa.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!