Allergodil 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 6 ml

Allergodil to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu o działaniu przeciwalergicznym, stosowany w alergicznym zapaleniu spojówek. Zaliczany do grupy leków przeciwhistaminowych, hamuje działanie histaminy wytwarzanej w organizmie na skutek reakcji alergicznej. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek azelastyny (lek przeciwhistaminowy II generacji).

Stosowanie kropli łagodzi objawy swędzenia, zaczerwienienia lub łzawienia oczu, mogących pojawiać się przy katarze siennym lub w obecności czynników zewnętrznych, w tym roztoczy występujących w sierści zwierząt i kurzu. W przypadku sezonowego zapalenia spojówek lek może być stosowany u dzieci już od 4 lat.

1 ml kropli zawiera:

•  0,5 mg chlorowodorku azelastyny.

Substancja czynna:

• azelastyna (Azelastini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

• benzalkoniowy chlorek, sodu wersenian, hypromeloza, sorbitol – roztwór 70%, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Krople do oczu Allergodil® zawierajające chlorowodorek azelastyny działają przeciwalergicznie. Zapobiegają działaniu histaminy wytwarzanej w organizmie człowieka w wyniku reakcji uczuleniowej.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek:

Dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 4 lat zazwyczaj podaje się jedną kroplę leku do każdego oka, dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej cztery razy na dobę.

W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergen lek powinien być użyty profilaktycznie przed opuszczeniem domu.

Niesezonowo (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek:

Dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 12 lat zazwyczaj podaje się jedną kroplę leku do każdego oka, dwa razy na dobę. W razie konieczności, dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej cztery razy na dobę.

W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego produktu Allergodil, krople do oczu podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tygodni, dlatego jeden cykl leczenia produktem należy ograniczyć do 6 tygodni.

Roztworu Allergodil nie stosujemy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, krople Oftahist mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• łagodne, przemijające podrażnienie oczu (pieczenie, świąd, łzawienie).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• gorzki smak w ustach.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie zgłaszano przypadków interakcji z innymi lekami.

• Produkt leczniczy Allergodil, krople do oczu zawiera chlorek benzalkoniowy, środek konserwujący powszechnie stosowany w preparatach okulistycznych, który może jednak powodować punkcikowe zapalenie rogówki i (lub) toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki.
• Ponadto, chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu i odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych. Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, podczas stosowania produktu Allergodil, krople do oczu nie należy nosić szkieł kontaktowych.
• Po zastosowaniu kropli nie zaleca się noszeni soczewek kontaktowych. Leku nie stosować na soczewki i po jego aplikacji należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.
• Kropli Allergodil nie należy stosować w leczeniu infekcji oka.
• Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli zachodzi prawdopodobieństwo, że występujące objawy ze strony oczu nie są spowodowane przez alergię. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy objawy dotyczą jednego oka; jeśli objawy nie ustąpią po 48 godzinach od zastosowania leku.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania azelastyny u kobiet w okresie ciąży. 

Niewielkie ilości azelastyny przenikają do mleka kobiecego i dlatego nie zaleca się stosowania produktu Allergodil, krople do oczu u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie stosować leku u dzieci poniżej 4 lat w przypadku sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.

Nie stosować leku u osób poniżej 12 lat w przypadku niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia spojówek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Podobnie jak w przypadku stosowania wszystkich kropli do oczu, przez pewien czas po zakropleniu leku Allergodil widzenie może być niewyraźne. W przypadku gdy po zakropleniu preparatu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi odczekać aż powróci ostrość widzenia.

Przedawkowanie:

Nie są znane specyficzne objawy przedawkowania po podaniu produktu do oczu. W przypadku stosowania produktu zgodnie z zalecaną drogą podania przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym.
• Po pierwszym otwarciu butelki, termin ważności kropli wynosi 4 tygodnie.

Opakowanie zawiera 6 ml roztworu o klarownym, bezbarwnym kolorze.

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

ul. Postępu 21B

02-676, Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!