Oftahist 1 mg/ml, krople do oczu, 5 ml

Oftahist to krople do oczu przeznaczone w leczeniu podmiotowych i przedmiotowych objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek. Działanie kropli polega na zmniejszaniu nasilenia reakcji uczuleniowych, takich jak świąd, obrzęk spojówek oraz powiek lub łzawienie oczu. Objawom tym często towarzyszy również wodnisty katar oraz kichanie czy swędzenie w uszach i nosie. Pojawiają się one magle i mają ostry, jednak przemijający przebieg i mogą być wywołane przez niektóre substancje alergenne (alergeny), w tym pyłki roślin, kurz domowy lub sierść zwierząt.  Substancją czynną leku stanowi olopatadyna o właściwościach przeciwhistaminowych. Lek przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe.

1 ml leku zawiera:

•  1 mg olopatadyny w postacichlorowdorku.

Substancja czynna:

• olopatadyna (Olopatadinum). 

Substancje pomocnicze:

• benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, disodu fosforan bezwodny, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Krople do oczu Oftahist zawierają olopatadynę, czyli substancję o działaniu przeciwhistaminowy (podstawowy mediator odpowiedzialny za reakcje alergiczne u ludzi). Lek zmniejsza nasilenie reakcji uczuleniowej objawiającej się łzawieniem, zaczerwienieniem i podrażnieniem oka.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

Zalecane dawkowanie leku Oftahist to 1 kropla do oka (oczu) do 2 razy dziennie z co najmniej 8-godzinną przerwą. O ile jest to niezbędne, leczenie można kontynuować przez okres do czterech miesięcy. Czas leczenia wynosi do dwóch tygodni. Przed zastosowaniem leku należy wyjąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.

Sposób stosowania:

• przed zakraplaniem leku należy dokładnie umyć ręce;
• zdjąć zakrętkę;
• odchylić głowę do tyłu, czystym palcem odchylić powiekę ku dołowi, aż między gałką oczną, a powieką utworzy się "kieszonka";
• zakropić lek, celując w utworzoną "kieszonkę", jeżeli kropla nie trafiła do oka, należy zakropić następną;
• delikatnie ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa i zamknąć oko, nie mrugać i nie otwierać oka przez około 2 minuty, aby lek wchłonął się;
• w przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć powyższe czynności w celu zakropienia drugiego oka;
• w celu usunięcia ewentualnych resztek leku należy umyć ręce i zamknąć butelkę.

Roztworu Oftahist nie stosujemy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na olopatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u osób poniżej 18 roku życia.

Jak każdy lek, krople Oftahist mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Zaburzenia układu nerwowego

• Często: bóle głowy, zaburzenia smaku

Niezbyt często: zawroty głowy, obniżenie czucia dotyku

Zaburzenia oka

• Często: ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, nietypowe odczucia w oczach

Niezbyt często: nadżerki rogówki, nieprawidłowości nabłonka rogówki, choroby nabłonka rogówki, punktowe zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, plamki na rogówce, wydzielina z oka, światłowstręt, niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, kurcz powiek, dyskomfort w oku, świąd oka, grudki na spojówkach, uczucie obecności ciała obcego w oczach, zwiększone łzawienie, świąd powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk powiek, choroba powiek, przekrwienie spojówek, przekrwienie oka

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

• Często: suchość nosa

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Niezbyt często: kontaktowe zapalenie skóry, uczucie pieczenia skóry, suchość skóry

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

• Często: zmęczenie 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• działania dotyczące oka: obrzęk rogówki, obrzęk oka, zapalenie spojówek, zmiana wielkości źrenicy, zaburzenia widzenia, strupki na brzegach powiek;
• objawy ogólne: nadwrażliwość, obrzęk twarzy, senność, duszność, zapalenie zatok, nudności, wymioty, zapalenie skóry i jej zaczerwienienie, ogólne osłabienie, złe samopoczucie.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent obecnie lub ostatnio przyjmował, a także o tych, które planuje stosować.

Należy zachować co najmniej 5-10 minut przerwy pomiędzy podaniem leku Oftahist, a innych kropli lub maści stosowanych do oczu (maści do oczu należy stosować na końcu).

• Przed zastosowaniem Oftahist należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent nie jest pewny czy występujące objawy wywołane są przez alergię, zwłaszcza, gdy objawy obejmują tylko jedno oko, występują zaburzenia widzenia lub w przypadku bólu oka, któremu nie towarzyszą objawy ze strony nosa.
• Przed zastosowaniem leku należy zdjąć soczewki kontaktowe.
• Oftahist zawiera chlorek benzalkoniowy, mogący wywoływać podrażnienia oka. Substancja ta wywołuje zmianę koloru miękkich soczewek kontaktowych, więc przed zakropleniem oczu należy je zdjąć oraz zaleca się zachować minimum 15 minut przerwy między aplikacją leku a założeniem ich.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od jej pierwszego otwarcia, a potem używać następną butelkę leku. Datę otwarcia butelki należy zapisać na wolnej powierzchni etykiety i pudełka.

Ciąża i karmienie piersią:

Brak dostępnych danych klinicznych na temat ciąż narażonych na olopatadynę. Badania nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Leku Oftahist nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Lek przeznaczony dla osób dorosłych. Nie należy stosować kropli u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Podobnie jak w przypadku stosowania wszystkich kropli do oczu, przez pewien czas po zakropleniu leku Oftahist widzenie może być niewyraźne. W przypadku gdy po zakropleniu preparatu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi odczekać aż powróci ostrość widzenia.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym.
• Po pierwszym otwarciu butelki, krople nie należy stosować dłużej niż 6 tygodni.

Opakowanie zawiera 5 ml roztworu.

Adamed Pharma S.A.

ul. Adamkiewicza 6A

05-152, Czosnów

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!