Polcrom 20 mg/ml, krople do oczu, rozwór, 2 x 5 ml

Polcrom to lek w formie kropli do oczu, który zawiera kromoglikan sodu o działaniu przeciwalergicznym, hamującym uwalnianie histaminy i innych substancji biorących udział w przebiegu reakcji alergicznych (tzw. mediatorów komórkowych). Ze względu na wartość odczynu pH identycznego jak płyn łzowy, lek jest bardzo dobrze tolerowany.

Właściwości:

Kromoglikan stabilizuje błonę komórkową komórek tucznych, przez co dochodzi do zahamowania wydzielania mediatorów zapalnych. Działa przeciwalergicznie. Podczas reakcji antygen-przeciwciało działa hamująco na uwalnianie histaminy i innych mediatorów z komórek tucznych. Działa tak poprzez zmniejszenie przepuszczalności błon komórkowych dla jonów wapniowych. Ponadto uszczelnia naczynia krwionośne.

1 ml roztworu zawiera:

•  20 mg sodu kromoglikanu.

Substancja czynna:

• sodu kromoglikan (Natrii cromoglicas).

Substancje pomocnicze:

• sorbitol; disodu fosforan dwunastowodny; sodu diwodorofosforan jednowodny; disodu edetynian; sodu chlorek; polisorbat 80; benzalkoniowy chlorek, roztwór; woda oczyszczona.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zakraplać do worka spojówkowego po 1 lub 2 krople 4 razy na dobę w równych odstępach czasu.

Uwaga:

• Stosowanie leku należy rozpocząć w okresie bezobjawowym przed kontaktem z alergenem i kontynuować przez cały sezon.
• Konieczne jest systematyczne stosowanie leku przez dłuższy czas.

Sposób stosowania:

• przed zakraplaniem leku należy dokładnie umyć ręce;
• zdjąć zakrętkę;
• odchylić głowę do tyłu, czystym palcem odchylić powiekę ku dołowi, aż między gałką oczną, a powieką utworzy się "kieszonka";
• zakropić lek, celując w utworzoną "kieszonkę", jeżeli kropla nie trafiła do oka, należy zakropić następną;
• do worka spojówkowego wkropić po 1 – 2 krople od 4 do 6 razy na dobę, w równych odstępach czasu;
• delikatnie ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa i zamknąć oko, nie mrugać i nie otwierać oka przez około 2 minuty, aby lek wchłonął się;
• w przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć powyższe czynności w celu zakropienia drugiego oka;
• w celu usunięcia ewentualnych resztek leku należy umyć ręce i zamknąć butelkę.

Roztworu Polcrom nie stosujemy:

• w przypadku nadwrażliwości na kromoglikan sodu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, krople Polcrom mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Sporadycznie może wystąpić przemijające pieczenie lub kłucie spojówek.
• Inne objawy miejscowego podrażnienia odnotowywano rzadko.
• U pacjentów ze znacznie uszkodzoną przednią, przezroczystą warstwą oka (rogówką), bardzo rzadko obserwowano mętne plamy na rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia w trakcie leczenia.

• Lek Polcrom zawiera benzalkoniowy chlorek mogący powodować podrażnienie oczu. Chlorku benzalkoniowego nie należy stosować z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
• Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi
• Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
• Substancja może powodować zmianę zabarwienia soczewek kontaktowych.
• Lek zawiera 3,06 mg fosforanów w każdym ml roztworu, które mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować zmętnienie rogówki w czasie leczenie z powodu gromadzenia się wapnia. Dotyczy to szczególnie pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej części oka.

Soczewki:

W każdym ml roztworu lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i wpływać na ich zabarwienie. Przed zakropleniem leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i poczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem

Interakcje z innymi lekami:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. Nie są spodziewane interakcje leku Polcrom z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
• Nie wiadomo, czy sodu kromoglikan przenika do mleka kobiecego. Należy jednakże zachować ostrożność, mimo że jest mało prawdopodobne, aby lek przenikał do mleka kobiecego i wywierał działania niepożądane u dziecka karmionego piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Kromoglikan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie jednak jak w przypadku innych leków stosowanych do oczu, po zakropleniu leku mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia (przemijające niewyraźne widzenie).

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym.
• Po pierwszym otwarciu butelki, kropli nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie.

Opakowanie zawiera 2 butelki po 5 ml roztworu każda.

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207, Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!