Azelastin Comod 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 10 ml

Azelastin Comod to lek w formie kropli do oczu zawierający azelastynę, substancję ,która łagodzi działanie wytwarzanej przez organizm człowieka histaminy odpowiedzialnej za powstawanie reakcji uczuleniowej.

Azelastyna, należy do grupy leków przeciwhistaminowych, po podaniu miejscowym lek działa przeciwzapalne. Działa antagonistycznie do receptorów H1 dla histaminy. Łagodzi stan zapalny oczu, oraz katar sienny (alergiczne zapalenie spojówek). Przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

1 kropla leku o objętości około 30 μl zawiera:

•  0,015 mg azelastyny chlorowodorku.

Substancja czynna:

• azelastyny chlorowodorek (Azelastini hydrochloridum).

Substancje pomocnicze:

• disodu edetynian, hypromeloza, sorbitol, sodu wodorotlenek, roztwór (do korekty pH); woda do wstrzykiwań.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zaburzenia oczu spowodowane przez katar sienny (sezonowe alergiczne zapalenie spojówek):

• Dorośli i dzieci w wieku 4 lat i powyżej: 1 kropla do każdego oka rano i wieczorem.

Alergiczne zaburzenia oka (całoroczne/niesezonowe zapalenie spojówek):

• Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i powyżej: 1 kropla do każdego oka rano i wieczorem.

Sposób użycia:

• Przed każdym zastosowaniem należy zdjąć nakładkę z dozownika. Przed pierwszym użyciem preparatu Azelastin COMOD proszę skierować butelkę zakraplaczem pionowo do dołu i naciskać kilkakrotnie na denko butelki aż do pojawienia się pierwszej kropli roztworu. Po wykonaniu tej czynności butelka jest gotowa do aplikowania kropli.
• Trzymając butelkę zakraplaczem do dołu, oprzeć kciuk na górnej części butelki, pozostałe palce ułożyć na jej denku.
• Oprzeć rękę trzymając butelkę Azelastin COMOD na drugiej ręce, jak przedstawiono na rysunku.
• Odchylając nieznacznie głowę do tylu, wolno ręką odciągnąć lekko dolną powiekę oraz szybko i zdecydowanie nacisnąć na środek denka butelki. Zostaje wówczas uruchomiony mechanizm podania jednej kropli roztworu. Dzięki specjalnej technologii zaworowej systemu COMOD® wielkość kropli i szybkość jej podawania będzie każdorazowo taka sama, niezależnie od siły nacisku na denko. Po zakropleniu należy powoli zamknąć powieki, umożliwiając równomierne rozprowadzenie roztworu na powierzchni oczu.
• Następnie puścić powiekę. a potem delikatnie przycisnąć wewnętrzny kącik oka od strony nosa (Rys. 5), wykonać kilka delikatnych mrugnięć aby lek został rozprowadzony równomiernie po powierzchni oka.
• Po każdorazowym użyciu natychmiast zamknąć starannie butelkę nakładką. Należy przy tym zwrócić uwagę na to, aby końcówka zakraplacza była sucha.

Leku Azelastin Comod nie stosujemy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek azelastyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• niewielkie podrażnienie oczu (pieczenie, świąd, łzawienie).

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• gorzki smak w ustach.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie).

Przed rozpoczęciem stosowania Azelastin COMOD należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeżeli pacjent nie jest pewien, czy odczuwane dolegliwości oka spowodowane alergii. W szczególności, jeżeli dolegliwości obejmują tylko jedno oko, występując upośledzenie wzroku lub bolesność oka, i pacjent nie odczuwa dolegliwości ze strony nosa, to jest to raczej zakażenie oka, a nie alergia;
• jeżeli dolegliwości nasilają lub trwając ponad 48 godzin bez wyraźnej poprawy, pomimo stosowania leku Azelastin Comod;
• jeżeli pacjent nosi soczewki kontaktowe;
• lek nie nadaje się do leczenia zakażeń oczu.

Przedawkowanie:

W przypadku podania zbyt dużej ilości preparatu Azelastin Comod do oczu nie powinny wystąpić żadne problemy. W razie obaw należy skontaktować się z lekarzem. W razie przypadkowego połknięcia leku Azelastin Comod należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Interakcje z innymi lekami:

Nie zgłaszano przypadków interakcji z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio i aktualnie lekach oraz lekach, które pacjent planuje zażywać.

Ciąża i karmienie piersią:

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Mogą wystąpić przemijające objawy nieostrego widzenia po użyciu leku. Należy odczekać do ustąpienia objawów przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.
• Pojemniki jednodawkowe należy przechowywać w aluminiowej saszetce, w celu ochrony przed światłem.
• Po otwarciu produkt jest ważny przez 3 miesiące.

Opakowanie zawiera 10 ml roztworu każdy o bezbarwnym kolorze. Butelka zawiera kroplomierz z LDPE.

Ursapharm Polska Sp. z o.o.,

ul. Malarska 6

05-092, Łomianki

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu!